他克莫司軟膏每克含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。那么，兒童使用他克莫司軟膏會(huì )是怎樣呢？

他克莫司軟膏適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無(wú)法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長(cháng)期治療。

他克莫司軟膏治療特應性皮炎的作用機制還不清楚。他克莫司軟膏的作用機制已有一定了解，但是這些發(fā)現與特應性皮炎的臨床關(guān)系還不明確。他克莫司軟膏已被證實(shí)可以抑制T淋巴細胞活化，他克莫司軟膏首先與細胞內蛋白FKBP-12結合，形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調蛋白和鈣調磷酸酶構成的復合物，從而抑制鈣調磷酸酶的磷酸酶活性，他克莫司軟膏具有阻止活化T細胞核轉錄因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT這種核成分會(huì )啟動(dòng)基因轉錄形成淋巴因子（例如IL-2，γ干擾素）。

他克莫司軟膏還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-的基因的轉錄，所有這些因子都參與早期階段的T細胞活化。他克莫司軟膏可以抑制皮膚肥大細胞和嗜堿性粒細胞內已合成介質(zhì)的釋放，他克莫司軟膏可以下調朗格罕細胞表面FCεRI的表達。他克莫司軟膏在對細菌（沙門(mén)氏菌和大腸桿菌）或哺乳動(dòng)物細胞（中國倉鼠肺細胞）進(jìn)行的體外致突變試驗、體外CHO/HGPRT致突變試驗、以及對小鼠進(jìn)行的體內染色體畸變試驗中，他克莫司軟膏都未發(fā)現他克莫司具有遺傳毒性的證據。他克莫司軟膏不會(huì )引起嚙齒類(lèi)動(dòng)物肝細胞發(fā)生非預期的DNA合成。

他克莫司軟膏的兒童用藥：他克莫司軟膏不適用于2歲以下的兒童，他克莫司軟膏對正在發(fā)育的免疫系統的長(cháng)期安全性和作用尚不清楚。對總數達4400例的2-15歲的患者進(jìn)行了4項研究：一項為12周的隨機賦形劑對照的研究，三項為期一到三年的開(kāi)放安全性研究，其中2500例患者年齡為2至6歲。這些研究中與應用他克莫司軟膏有關(guān)的最常見(jiàn)的不良反應為皮膚燒灼感和瘙癢（見(jiàn)不良反應）。與賦形劑組相比，接受普特彼軟膏0.03%治療的患者發(fā)生率高的較不常見(jiàn)的不良事件([5%)是水痘帶狀皰疹（多為水痘）及褒皰疹。在開(kāi)放安全性研究中，不良事件（包括感染）的發(fā)生率并沒(méi)有隨用藥時(shí)間的延長(cháng)或用藥劑量的增加而增加。在4400例用普特彼軟膏治療的患者中。24例(0.5%)出現皰疹性濕疹。由于2歲以下的兒童患者應用普特彼軟膏的安全性和有效性尚未建立，不推薦此年齡組的病人應用普特彼軟膏。

在一項開(kāi)放研究中，評價(jià)了23例接受0.03%他克莫司軟膏治療的2到12歲的中到重度特應性皮炎患者應用23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗后的免疫應答情況。所有患者均產(chǎn)生了保護性抗體滴度。與在另一項為期七個(gè)月、雙盲，觀(guān)察對腦膜炎球菌血清組C的免疫應答的試驗中所見(jiàn)到的結果相似。受試者為2到11歲的中到重度特應性皮炎患者，分為三組，分別為接受0.03%他克莫司軟膏治療組（121例），氫化可的松賦形劑組（111例），正常兒童組(44例)。

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（實(shí)習編緝：張桂平）