替比夫定片 (素比伏)用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動(dòng)性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。
哪些人群在使用替比夫定片(素比伏)需要特別注意呢?
1、腎功能受損者:替比夫定片(素比伏)主要通過(guò)腎臟排泄而消除,因此推薦對于肌酐清除率<50mL/min的患者及正在接受血透治療的患者調整給藥間隔。此外,替比夫定片(素比伏)與其它影響腎功能的藥物合用可能會(huì )影響替比夫定片或合用藥物的血藥濃度。
2、對乙型肝炎的抗病毒藥物耐藥的患者:尚無(wú)足夠的對照性研究觀(guān)察替比夫定片(素比伏)治療耐拉米夫定的乙型肝炎病毒感染者的療效。替比夫定片(素比伏)在體外對單一M204V突變的HBV病毒株有活性,但對有M204V/L180M雙重突變或單一M204I突變的HBV病毒株無(wú)活性。尚無(wú)足夠的對照性研究觀(guān)察替比夫定片(素比伏)治療耐阿德福韋的乙型肝炎病毒感染者的療效。在體外,替比夫定片(素比伏)對N236T突變的HBV株有活性。
3、接受肝移植的患者:替比夫定片(素比伏)在接受肝移植者中的安全性及療效尚不清楚。對于接受肝移植的患者已經(jīng)接受或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑治療(如環(huán)孢菌素或他克莫司),如果確定替比夫定片(素比伏)治療是必須的,則應該在治療前及治療中監測腎功能。
4、合并其他感染的乙型肝炎患者:尚沒(méi)有研究觀(guān)察替比夫定片(素比伏)對合并其他感染的乙型肝炎患者(如,同時(shí)患有人類(lèi)免疫缺陷病毒[HIV]、丙型肝炎病毒[HCV]或丁型肝炎病毒[HDV]的感染)的療效。
5、老年患者:替比夫定片(素比伏)的臨床研究中未包括足夠數量的年齡≥65歲的患者,無(wú)法確定老年患者的治療應答是否不同于年輕受試者。一般來(lái)說(shuō),考慮到老年患者因伴隨疾病或使用其它藥物導致腎功能下降的可能性較高,這類(lèi)患者使用替比夫定片(素比伏)治療時(shí)必須要慎重。老年患者應該監測腎功能,并且按照腎功能進(jìn)行劑量調整。
從上可知,腎功能受損者、對乙型肝炎的抗病毒藥物耐藥的患者、接受肝移植的患者、合并其他感染的乙型肝炎患者及老年患者這五類(lèi)人群在使用替比夫定片(素比伏)時(shí),有一些問(wèn)題是不能忽視的!
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(實(shí)習編輯:陳忠彬)
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