目的:比較安律凡與維思通治療早發(fā)性精神分裂癥的療效和不良反應。方法:隨機將74例早發(fā)性精神分裂癥患者分為兩組,即安律凡組37例,維思通組37例,病程8周,用陽(yáng)性、陰性癥狀量表(PANSS)和治療中出現的不良反應癥狀量表(TESS)分別評定臨床療效和不良反應。結果:治療8周后,安律凡與維思通組的顯效率和有效率分別為77.1%、91.4%及77.8%、94.4%,兩組間臨床療效及不良反應無(wú)差異。結論:維思通治療早發(fā)性精神分裂癥安全,更有效,不良反應少,值得臨床推廣使用。
對象和方法
2008年1月~2008年6月病人74例,符合中國精神障礙分類(lèi)與診斷標準第3版(CCMD-3),10歲≤年齡<18歲,基線(xiàn)陽(yáng)性、陰性癥狀量表≥60分,排除重大軀體疾病,入組前均獲得患者或其法定監護人對本研究的知情同意,并簽署知情同意書(shū)。
方法:按隨機號將患者隨機分配至兩治療組,即安律凡片劑(通用名:阿立哌唑)治療組和維思通片劑(通用名:利培酮)治療組,每組各37例,觀(guān)察期為8周,試驗為前瞻性、隨機性、開(kāi)放性研究。
治療劑量:安律凡組,1~2周內加至10~20mg/日,最高劑量25mg/日,平均15±3.5mg/日。維思通組,1~2周內加至3~4mg/日,最高劑量7mg/日,平均4.0±1.34 mg/日。
療效評定標準:采用陽(yáng)性、陰性癥狀量表評定,評定時(shí)間,正式入組時(shí)及服藥后2周末、4周末、8周末分別評定1次。①痊愈:PANSS減分率≥75%;②顯著(zhù)進(jìn)步:75%>PANSS減分率≥50%;③好轉:50% >PANSS減分率≥25%;④無(wú)效:PANSS減分率<25%。
安全性評價(jià):采用治療中出現的癥狀量表(TESS)進(jìn)行評價(jià)。實(shí)驗室檢測指標:血、尿常規、血生化、泌乳素、心電圖等,測定時(shí)間與療效評定同步。
結果
一般資料分析:符合入組條件的共74例,其中安律凡組37例,男16例,女21例,平均 15±2.38歲,平均病程2.0±0.8年,維思通組37例,男18例,女19例,平均年齡15±2.41歲,平均病程:2.0±0.69年,兩組的平均年齡、病程、入組前PANSS總分及分量表分無(wú)差異。
服藥情況:安律凡組脫落2例,因治療不到2周病情好轉,出院后失訪(fǎng)。維思通組脫落1例,治療開(kāi)始1周內出現惡心、失眠等不良反應,家屬要求換藥。
療效比較:治療8周后,安律凡與維思通組的顯效率和有效率分別為77.1%、91.4%及77.8%、94.4%,兩組間臨床療效及不良反應無(wú)差異。PANSS總分及分量表分比較,與治療前比較,P<0.01;兩組間比較,差異均無(wú)顯著(zhù)性(P>0.05)。
討論
阿立哌唑(安律凡)是新型抗精神病藥物,對D2和5-HT1A受體有部分激動(dòng)作用,因此對陽(yáng)性癥狀,陰性癥狀,情感癥狀均有較好療效,不損害認知功能,EPS少,同時(shí)對M1受體沒(méi)有親和力,對α1受體和H1受體只有中度親和力,因此很少引起體位性低血壓,很少引起體重增加和鎮靜,其臨床療效被大量臨床研究所證實(shí)。
本研究表明,阿立哌唑(安律凡)和利培酮(維思通)對早發(fā)性精神分裂癥的陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀均有明顯療效,兩組起效均較快,從治療第2周起PANSS 總分及各分量表分已有顯著(zhù)下降,藥物不良反應兩組差異無(wú)顯著(zhù)性。我們認為阿立哌唑治療早發(fā)性精神分裂癥安全、有效、不良反應少、值得臨床推廣使用。
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(實(shí)習編輯:彭文)
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