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新型ICL 廣大高度近視患者的福音

2019-05-16 來(lái)源:協(xié)和眼科咨詢(xún)  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:目前在我國,高度近視、尤其是超高度近視(≥800度)患者中,不少人因為角膜厚度不夠或者相對較薄,而不能進(jìn)行準分子激光矯正,而ICL,即“可植入式接觸鏡”(Implantable Contact Lens, ICL)亦稱(chēng)“有晶體眼IOL”,給高度近視患者帶來(lái)了新的希望。

目前在我國,高度近視、尤其是超高度近視(≥800度)患者中,不少人因為角膜厚度不夠或者相對較薄,而不能進(jìn)行準分子激光矯正,而ICL,即“可植入式接觸鏡”(Implantable Contact Lens, ICL)亦稱(chēng)“有晶體眼IOL”,給高度近視患者帶來(lái)了新的希望。目前ICL手術(shù)被認為是一種可替代LASIK、PRK和其他切削手術(shù)進(jìn)行屈光矯正的最新技術(shù),是矯治近視最新最安全的產(chǎn)品之一,已在美國廣泛使用。簡(jiǎn)單的說(shuō),ICL就是將“設計成矯正近視的超薄鏡片”放置于眼球屈光系統中的后房間隙,并固定于睫狀溝內,達到長(cháng)久矯正屈光不正的目的。但這種有晶體眼的后房型人工晶體(posterior chamber phakic intraocular lens, PC pIOL)因與晶狀體存在接觸,亦存在造成白內障的風(fēng)險。

近期,有德國學(xué)者發(fā)現一種新型的PCpIOL可以直接或間接降低并發(fā)性白內障的發(fā)生及發(fā)展,同時(shí)以其更薄、更合適的弧度和直徑設計獲得研究者的青睞。新型 PC pIOL是由聚乙烯酸酯構成植入睫狀溝的一片式可折疊晶體,厚度介于0.1mm-0.3mm,光學(xué)直徑6.0mm,總直徑11.0mm-13.0mm(可根據拱高進(jìn)行選擇),度數范圍介于-5.0D至-30.0D之間。值得一提的是,這種新型PC pIOL與晶體接觸的部位有開(kāi)窗設計,增加了房水循環(huán)并利于晶狀體的代謝(圖1)。這一研究經(jīng)歷3年時(shí)間,共納入高度近視患者16人(選擇30只眼),平均年齡33&plusmn; 9歲,并排除了病理性近視、術(shù)前角膜內皮計數(endothelial cell density, ECD)<2000個(gè)/mm2、術(shù)前中央前房<2.8mm及存在其它眼部疾病的患者。

Laura Gasser 等學(xué)者在新型 PCpIOL植入術(shù)前及術(shù)后對患者進(jìn)行定期檢查,并且于晶體植入前對患者行雙眼YAG 虹膜激光造孔術(shù),他們發(fā)現患者術(shù)后的平均矯正遠視力(corrected distance visual acuities, CDVA)、平均裸眼遠視力(uncorrecteddistance visual acuities, UDVA)、平均等效球鏡度數(manifest refraction spherical equivalent, MRSE)、平均散光度數均較術(shù)前減低(圖2)。26只眼(87%)術(shù)后裸眼即可達到術(shù)前矯正后的最佳視力。本研究3年隨訪(fǎng)期間,16位患者手術(shù)前后均未出現白內障、眼壓正常、無(wú)因手術(shù)引起的眼部感染,同時(shí)術(shù)眼平均ECD保持在2386±373個(gè)/mm2。

經(jīng)過(guò) Laura Gasser 等學(xué)者3年的觀(guān)察和研究,這種新型一片式可折疊 PC pIOL顯示了其鮮明的有效性及安全性,不僅大小選擇多樣(直徑 12.1、12.6、13.2、13.7 mm),度數可選范圍大(-5.0D至-30.0D),同時(shí)由此類(lèi)晶體植入造成的白內障發(fā)生概率也大大降低,甚至可以說(shuō)術(shù)后3年內為零,對于適合做ICL植入術(shù)的高度近視患者來(lái)說(shuō),的確是個(gè)喜訊。但這一新型產(chǎn)品相對于其它類(lèi)型 PC pIOL是否具有絕對優(yōu)勢、在>3年的隨訪(fǎng)中是否存在其它問(wèn)題、在保有其“先進(jìn)性”的同時(shí),能否研究出可以避免術(shù)前YAG虹膜激光造孔的新型晶體,這些目前均尚不得而知,因此,進(jìn)一步的大樣本多中心的研究是突破此類(lèi)問(wèn)題的可行方式。我們亦拭目以待。

的確如文章所述,矯正近視的手術(shù)方法中,有晶體眼人工晶體植入因為矯正范圍更廣,當前已經(jīng)被更多的醫生和患者所接受,特別是高度近視和超高度近視患者。目前全球使用量最大的后房型有晶體眼人工晶體是STAAR公司生產(chǎn)的Visian Implantable Collamer Lens,在北京協(xié)和醫院也有2000多只眼的臨床使用記錄,絕大多數患者術(shù)后得到了滿(mǎn)意的矯正效果,長(cháng)期隨診絕大多數患者情況也是安全穩定的。本文提到的Carl Zeiss Meditec AG公司生產(chǎn)的Epi.Lens N人工晶體也是和ICL一樣的后房型有晶體眼人工晶體,這是這類(lèi)人工晶體的第一篇臨床使用報告。從報道的結果看術(shù)后的安全性、有效性都是不錯的,但是只有30只眼。這類(lèi)晶體和ICL比較而言,文章作者認為EpiLens有下面幾個(gè)優(yōu)勢:1,矯正范圍更廣,EpiLens是 -5D到-30D,每0.5D遞增,ICL目前最新型V4C是-0.5D到-18D,在-2.5D以下是每0.25D遞增,-2.5D以上是每0.5D遞增。2,人工晶體直徑規格更多,EpiLens從11-13mm,0.25mm遞增,ICL只有12.1到13.7四個(gè)尺寸,每0.5mm遞增。3,文章認為Epi Lens的直徑選擇可以通過(guò)UBM睫狀溝到睫狀溝的距離進(jìn)行術(shù)前評估選擇,也優(yōu)于ICL的白對白的測量。

我個(gè)人認為,EpiLens矯正范圍在高度數區域的擴大的確有臨床意義,因為臨床中很多超過(guò)1800度的近視患者因為ICL矯正度數限制,術(shù)后還需要佩戴低度補矯眼鏡才能達到最佳視力。但是目前ICL生產(chǎn)公司更關(guān)注中低度近視的矯正而沒(méi)有再擴大矯正范圍上限,這很令人遺憾。但是從其他方面而言,EpiLens是一個(gè)新產(chǎn)品,很多細節不能和已有十多年市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)的ICL相比。例如1,ICL可以矯正最高達到6D的散光,EpiLens不能矯正散光;2,ICL目前最新型號V4c帶有中心孔技術(shù),術(shù)前無(wú)需進(jìn)行虹膜周切,大大減少了手術(shù)損傷;3,上市3年ICL的臨床觀(guān)察證實(shí)中心孔技術(shù)顯著(zhù)降低了術(shù)后晶體混濁和術(shù)后眼壓升高的風(fēng)險。EpiLens不能完全避免和自身晶狀體的接觸,所以仍然存在房水循環(huán)改道(周切孔)導致晶狀體中心前囊膜區域營(yíng)養減少引發(fā)渾濁的風(fēng)險。EpiLens如果選擇尺寸偏大,也可能因為虹膜膨隆導致周切孔堵塞引發(fā)瞳孔阻滯眼壓升高。4,EpiLens雖然提供的尺寸規格多,但是在這么多規格中怎么選擇,其實(shí)也是面臨和ICL一樣的難題,UBM測量本身就存在一定誤差,所以單純增多規格不夠,還要有待更多的臨床使用經(jīng)驗,來(lái)確定選擇標準,才能達到準確的術(shù)前預測。這個(gè)是目前后房型人工晶體都面臨的問(wèn)題。不過(guò),有競爭才能有發(fā)展,EpiLens打破了ICL獨領(lǐng)風(fēng)騷的局面,相信二家公司的研發(fā)工作會(huì )進(jìn)一步促進(jìn)有晶體眼人工晶體的發(fā)展,給醫生提供更多的好產(chǎn)品,為患者提供更好的近視矯正效果和更高的安全性。

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