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NPDR白內障手術(shù)后黃斑水腫可以預防嗎?——3期臨床試驗有結果

2018-07-13 來(lái)源:協(xié)和眼科資訊  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:隨著(zhù)科技日新月異的發(fā)展,白內障手術(shù)日臻成熟,術(shù)后效果良好,但即使在如今技術(shù)十分成熟的情況下,仍有約2%手術(shù)順利的患者,也會(huì )在術(shù)后出現不同程度的黃斑水腫(ME),近期兩項大規模3期臨床試驗發(fā)現0.3%奈帕芬胺一天一次滴眼也不失為有效的預防方法。

 隨著(zhù)科技日新月異的發(fā)展,白內障手術(shù)日臻成熟,術(shù)后效果良好,甚至已成為人們眼中的“小手術(shù)”。但即使在如今技術(shù)十分成熟的情況下,仍有約2%手術(shù)順利的患者,也會(huì )在術(shù)后出現不同程度的黃斑水腫(ME),進(jìn)而明顯影響視力預后,如果術(shù)中出現后囊破裂、虹膜損傷等情況,ME的發(fā)生率甚至可以高達20%。對于已有視網(wǎng)膜病變的糖尿病患者,術(shù)后出現ME或水腫加重幾乎成了不可回避的問(wèn)題。既往已有研究發(fā)現NSAIDS類(lèi)藥物0.1%奈帕芬胺每日3次滴眼可以有效降低白內障手術(shù)后ME的發(fā)生,近期兩項大規模3期臨床試驗發(fā)現0.3%奈帕芬胺一天一次滴眼也不失為有效的預防方法。

 
2項臨床試驗共納入近1200例需行白內障手術(shù)的非增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變(NPDR)患者,按照1:1隨機分成實(shí)驗組和對照組,均行小切口白內障超聲乳化術(shù),實(shí)驗組患者術(shù)前1天、手術(shù)當日給予0.3%奈帕芬胺一天一次滴眼,術(shù)后繼續用藥至第90天。對照組則相同時(shí)間給予相同劑量的安慰劑。按照術(shù)后OCT測得中心視網(wǎng)膜厚度(CSMT)較術(shù)前增加>30%為ME;按照ETDRS視力術(shù)后14天較前增加15個(gè)字母并維持穩定至術(shù)后90天為第二觀(guān)察指標。術(shù)后90天比較兩組患者黃斑水腫發(fā)生率、視力穩定情況及不良事件的發(fā)生。
 
兩項實(shí)驗中完成全部隨訪(fǎng)并納入統計者分別為598例(實(shí)驗組298例,對照組300例)和582例(實(shí)驗組289例,對照組293例),在ME的發(fā)生率方面兩組得到了相似的結果,ME多出現于術(shù)后30天,實(shí)驗組術(shù)后90天內ME的發(fā)生率平均僅為4.1%,顯著(zhù)低于對照組(15.9%)(圖1、2)。術(shù)后視力方面兩項研究結果不盡相同,研究1得出的結果是實(shí)驗組術(shù)后90天平均視力77.2個(gè)字母,顯著(zhù)高于對照組(67.7個(gè)字母);而研究2中,實(shí)驗組和對照組視力分別為65.4和65.9個(gè)字母,無(wú)顯著(zhù)差異(圖3)。研究者又對研究2中人種、DM病程等加以分析但均未發(fā)現單一因素可以解釋視力結果,但研究者認為,由于研究1和研究2分別主要在北美和歐洲展開(kāi),因此人種的差異可能會(huì )是影響因素之一。
 
綜上,0.3%奈帕芬胺每日一次滴眼可以有效降低白內障手術(shù)后ME的發(fā)生率,研究1中,術(shù)后視力也可以得到明顯的提升。但對于白內障術(shù)后晚期黃斑水腫發(fā)生率的影響仍需更長(cháng)時(shí)間的觀(guān)察。
 
圖1.研究1、研究2及兩項研究綜合計算實(shí)驗組及對照組術(shù)后ME的發(fā)生率,實(shí)驗組術(shù)后ME發(fā)生率均顯著(zhù)低于對照組
 
圖2.研究1、研究2及兩項研究綜合術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)CSMT變化,實(shí)驗組CSMT均顯著(zhù)低于對照組
 
圖3.研究1、研究2及兩組綜合術(shù)后90天BCVA對比,研究1及總數中實(shí)驗組BCVA顯著(zhù)高于對照組,研究2中午顯著(zhù)差異
 
參考文獻:
 
SinghRP,LehmannR,MartelJ,etal.Nepafenac0.3%afterCataractSurgeryinPatientswithDiabeticRetinopathy:Resultsof2RandomizedPhase3Studies[J].Ophthalmology,2017,124(6).
 
點(diǎn)評:
 
白內障術(shù)后黃斑水腫是老話(huà)題,隨著(zhù)白內障手術(shù)技術(shù)日益成熟,術(shù)中不可控因素對醫生的困擾有所減少,但術(shù)后黃斑水腫的困擾持續存在。即使手術(shù)順利,仍有約2%的白內障患者會(huì )在術(shù)后出現不同程度的黃斑水腫,明顯影響預后視力和患者感受。研究顯示術(shù)后滴用非甾體抗炎藥可以顯著(zhù)降低黃斑水腫發(fā)生率,基于此,很多醫生在臨床工作中對白內障術(shù)后患者常規使用非甾體抗炎藥。但這些非甾體抗炎藥的使用頻率一般是每天三次或四次,藥物使用次數越多則患者依從性越差,此外也會(huì )增加眼表負擔。本研究是一種局部用非甾體抗炎藥0.3%奈帕芬胺的3期臨床試驗,試驗以術(shù)后黃斑水腫發(fā)生率較高的NPDR患者為研究對象,對0.1%奈帕芬胺每天使用一次的效果進(jìn)行了觀(guān)察,研究發(fā)現0.3%奈帕芬胺一天一次滴眼能有效預防NPDR患者黃斑水腫發(fā)生。這項研究對臨床工作很有幫助,一天一次的用藥方案簡(jiǎn)便易行,對患者生活影響小,研究通過(guò)數據優(yōu)化了用藥方案,從而進(jìn)一步提高了患者的生活質(zhì)量。雖然本研究的對象是NPDR患者,但推測這一方案對一般白內障患者也適用,但需要進(jìn)一步的研究證實(shí)。

 

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