真實(shí)世界數據：甘精胰島素劑量該如何調整

2018-11-07 來(lái)源：健客社區標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：近年來(lái)，T2DM患者自我調整基礎胰島素劑量越來(lái)越普遍。研究顯示，甘精胰島素的這些劑量調整方案，可使絕大多數患者在4周內達到穩定的治療劑量，且低血糖風(fēng)險較低。

2016年6月JournalofDiabetesScienceandTechnology發(fā)表了一項開(kāi)放、前瞻性、非對照、真實(shí)世界研究，評估2型糖尿病（T2DM）患者在口服降糖藥（OAD）基礎上起始或調整基礎胰島素劑量（Basalinsulinsupportedoraltherapy，BOT）的過(guò)程中，不同劑量調整方案的有效性。

口服降糖藥控制效果不佳時(shí)，添加基礎胰島素是常見(jiàn)的治療選擇。基礎胰島素通過(guò)合理的劑量調整，可很好地實(shí)現血糖控制目標。此前，AT.LANTUS研究和PREDICTIVE研究均證實(shí)，在合理的指導下，患者可安全有效地調整基礎胰島素劑量。

作為MyStar“DoseCoach”的一部分，本研究納入50例30-75歲、HbA1c>6.5%且≤9.5%、接受甘精胰島素聯(lián)合OAD治療或僅甘精胰島素治療的T2DM患者。患者入選后，由研究者在4種基礎胰島素劑量調整方案中，為患者選擇最適合的方案。這4種調整方案基于A(yíng)rnolds等人的研究和最新T2DM患者胰島素治療指南設定，分別為標準組、標準-快速組、非嚴格組、嚴格組，具體調整方案如下圖。之后的28天，患者每天與研究者當面或電話(huà)聯(lián)系，報告血糖值、最終的甘精胰島素劑量及自上次訪(fǎng)視后的任何不良事件，尤其是低血糖（血糖<3.9mmol/L）和高血糖（血糖>13.9mmol/L）；此外，還接受醫生的劑量調整建議。

研究的主要目的是收集患者使用4種甘精胰島素劑量調整方案的數據，次要目的是評估劑量調整方案的有效性、劑量調整4周后達到穩定劑量（連續10天甘精胰島素劑量不變）的患者比例及時(shí)間。

甘精胰島素的4種劑量調整方案

劑量調整后，大多數患者達到穩定劑量

對于所有使用4種劑量調整方案的患者，在劑量調整開(kāi)始后的5±6天，70％的患者甘精胰島素劑量達到穩定。其中，標準組和非嚴格組達到穩定的患者比例較高，分別為73%和80%，另外兩組由于樣本量太小，無(wú)法進(jìn)行全面分析。

首次達到甘精胰島素穩定劑量的平均時(shí)間及患者比例

劑量調整后，患者血糖得以改善，且低血糖風(fēng)險低

28天的劑量調整階段，所有患者有近一半的時(shí)間（14.6±6.24天）FPG在目標范圍之內。FPG總體達標率為57.1%，其中標準組為58.8%，標準快速組為0%，非嚴格組為50%，嚴格組為66.7%。此外，通過(guò)劑量調整，總體患者平均HbA1c從7.9±0.8%降為7.5±0.7%（P<0.001）。

共有9例患者報告了18次低血糖事件，其中，14次輕度低血糖，4次中度低血糖，研究期間未發(fā)生嚴重低血糖事件。

大多數劑量調整由患者根據調整方案自己進(jìn)行

研究期間，50例受試者共接受了1,300次劑量調整，其中91.7%是患者根據方案自己調整劑量，8.3%是按醫生建議調整。在醫生建議下進(jìn)行的108次劑量調整中，多數情況（89.8%）劑量保持不變或有增加；調整原因分析顯示，9例患者因低血糖事件調整胰島素劑量。

現代通訊技術(shù)是幫助患者調整劑量的一種有效且節約資源的方式，最近一項隊列研究中，61例患者隨機分為兩組，一組定期到醫院就診，另一組通過(guò)手機短信接收指導調整胰島素劑量。結果顯示，手機干預同樣是可行的，且患者滿(mǎn)意度很高。必須注意的是，這種劑量調整方法需要有專(zhuān)業(yè)醫護人員從旁指導。

近年來(lái)，T2DM患者自我調整基礎胰島素劑量越來(lái)越普遍。研究顯示，甘精胰島素的這些劑量調整方案，可使絕大多數患者在4周內達到穩定的治療劑量，且低血糖風(fēng)險較低。

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