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糖尿病患新選擇:美FDA批準(zhǔn)新型胰島素吸入器

2017-03-14 來源:一附院內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:MannKind公司的藥物Afrezza的批準(zhǔn)要求制造商在包裝上列明對患有哮喘或慢性阻塞性肺病能體驗支氣管痙攣患者的警告。

  美國食品與藥物管理局(FDA)6月已批準(zhǔn)通過了用于治療糖尿病患者的新型胰島素吸入器及吸入型藥物Afreeza。由加州MannKind公司制造,該產(chǎn)品可以使患者通過吸入干燥粉末狀藥物來控制胰島素水平。雖無法用來代替胰島素注射長時間控制血糖水平,但是可以在餐時短暫控制胰島素水平。據(jù)公司稱該粉末藥物能起效12至15分鐘。

  隨著胰島素吸入器一起被批準(zhǔn)的還有吸入器使用的藥物Afrezza,藥業(yè)巨頭輝瑞公司曾在2006年做出過類似的嘗試,輝瑞的藥物名為Exubera,但由于其過于巨大需要特殊尺寸的粉包,許多保險公司均拒絕在醫(yī)療保險計劃中將之劃入。因此一年之后就撤出了市場,輝瑞因此損失了28億美元。

  MannKind公司的藥物Afrezza的批準(zhǔn)要求制造商在包裝上列明對患有哮喘或慢性阻塞性肺病能體驗支氣管痙攣患者的警告。同時要求對藥物繼續(xù)做長期臨床研究,觀察藥物是否有其他心血管效應(yīng),對兒童是否有影響以及進(jìn)一步觀察藥物在身體運作情況。

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