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LEADER藥物研究第三波:安全性結(jié)局!

2017-02-03 來源:諾和諾德醫(yī)學(xué)資訊  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:LEADER?研究安全性分析結(jié)果顯示:無論是總體不良事件、嚴(yán)重不良事件還是重度不良事件,利拉魯肽組與安慰劑組相比均無顯著性差異。

  LEADER?研究中,利拉魯肽組的糖尿病患者:

  主要心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)下降13%!

  心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)下降22%!

  心血管復(fù)合終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)下降12%!

  顯著降低糖尿病患者微血管事件風(fēng)險(xiǎn)16%!

  顯著降低腎病不良事件風(fēng)險(xiǎn)22%!

  利拉魯肽組患者HbA1c降幅明顯高于安慰劑組!

  利拉魯肽組患者體重降幅明顯高于安慰劑組!

  今天讓我們來詳細(xì)說說安全性。

  LEADER?研究安全性分析結(jié)果顯示:無論是總體不良事件、嚴(yán)重不良事件還是重度不良事件,利拉魯肽組與安慰劑組相比均無顯著性差異。

  在均聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上,利拉魯肽組患者的經(jīng)確證低血糖(PG≤56mg/dL)及嚴(yán)重低血糖(需要協(xié)助)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),相比于安慰劑組顯著降低20%(p<0.001)和31%(p=0.016)。

  利拉魯肽組患者的惡心、嘔吐和腹瀉發(fā)生率顯著高于安慰劑治療組(p值均<0.001)。

  在甲狀腺不良事件(甲狀腺功能亢進(jìn)和甲狀腺功能減退)及急/慢性胰腺炎方面,利拉魯肽組與安慰劑組之間均無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

  經(jīng)確診的良/惡性腫瘤(包括胰腺癌甲狀腺腫瘤)發(fā)生率,利拉魯肽組與安慰劑組之間均無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

  兩組在治療前后,降鈣素水平均沒有發(fā)生明顯改變。

  利拉魯肽組患者的急性膽石癥發(fā)生率要顯著高于安慰劑治療組(p<0.001),其中急性膽囊炎的發(fā)生率在利拉魯肽組也明顯增高(p=0.046)。

  利拉魯肽組患者的注射部位反應(yīng)發(fā)生率顯著高于安慰劑組(p=0.002)。

  總而言之,利拉魯肽的耐受性良好,LEADER?研究中發(fā)現(xiàn)的利拉魯肽不良反應(yīng)和既往研究相似。

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