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市場擴增中國企業(yè)布局歐美胰島素市場

摘要:甘李藥業(yè)從2008年開始拓展國際市場,產(chǎn)品主要出口國包括墨西哥、巴基斯坦及泰國等胰島素產(chǎn)品市場需求龐大但生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚的國家。

  隨著糖尿病患者的增多,作為在治療過程中扮演重要角色的胰島素,市場規(guī)模也相應不斷擴大。記者近來在“第十六屆世界制藥原料藥中國展”上獲悉,上海本土制藥企業(yè)甘李藥業(yè),擬投資2.89億元用于胰島素在美國的注冊上市。

  從人類發(fā)現(xiàn)胰島素以來,胰島素類藥物從其發(fā)展歷程及技術(shù)水平角度由低至高可主要分為三代:動物源胰島素、重組人胰島素和重組胰島素類似物。相比一代和二代,三代胰島素能比較好地模擬人體內(nèi)生理分泌的曲線,大大提高安全性。

  甘李藥業(yè)董事會秘書、副總經(jīng)理王旭州告訴記者,在中國市場,目前一代胰島素由江蘇萬邦一家在生產(chǎn)。二代胰島素,外企有兩家生產(chǎn),即美國的禮來和丹麥的諾和諾德,本土有三家,即通化東寶(20.950,0.68,3.35%)、珠海聯(lián)邦、江蘇萬邦;但三代胰島素,只有甘李藥業(yè)一家在與三家外企競爭,即禮來、諾和諾德和法國的賽諾菲??梢?,在胰島素系列產(chǎn)品線上,科技含量越高,中國企業(yè)優(yōu)勢越不明顯。

  自三代胰島素問世以來,三家跨國制藥企業(yè)在中國占據(jù)約80%的市場份額。2005年甘李藥業(yè)第一支長效人胰島素類似物“長秀霖”(甘精胰島素)、2007年第一支速效人胰島素類似物“速秀霖”(賴脯胰島素)上市,打破了外企在這一領(lǐng)域的壟斷。而且同等劑量下,國產(chǎn)價格要比外資同類產(chǎn)品便宜超過20%。通過國產(chǎn)替代,可降低患者和醫(yī)保支出的負擔。

  根據(jù)世界衛(wèi)生組織今年4月份發(fā)布的數(shù)據(jù),全球糖尿病患者人數(shù)已超過4億人,大多數(shù)生活在發(fā)展中國家。另外,據(jù)IMS的統(tǒng)計,2014年胰島素的全球市場容量為200多億美元,預計至2030年,全球胰島素市場容量將達到630億美元。

  甘李藥業(yè)從2008年開始拓展國際市場,產(chǎn)品主要出口國包括墨西哥、巴基斯坦及泰國等胰島素產(chǎn)品市場需求龐大但生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚的國家。截至2015年底,已覆蓋了絕大部分的新興市場。

  王旭州表示,公司在國際化上的戰(zhàn)略分為兩部分,一是繼續(xù)鞏固新興市場;二是進入歐美高端市場。因為美國是甘精胰島素最大的市場,占全球銷量52%。另外,如果本土產(chǎn)品在美國注冊上市,將帶動在其他國家的注冊進度和銷售增長。

  “目前公司已經(jīng)獲得美國FDA準許并已開展Ⅰ期臨床”,甘李藥業(yè)國際業(yè)務副總經(jīng)理都凱說,預計該項目在2019年完成投資,未來有望占據(jù)美國三代胰島素市場10%的份額。另外,準備年底向歐盟遞交相關(guān)材料,預計明年Ⅲ期臨床會在美國和歐洲同時進行。

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