美國(guó)糖尿病(專題訪談咨詢)學(xué)會(huì)年會(huì)上公布的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，服用文迪雅的患者與服用二甲雙胍和磺脲類藥物的患者在心血管住院治療和心血管死亡的總體發(fā)生率上相似。

　　醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》在線發(fā)表了RECORD（評(píng)估羅格列酮對(duì)糖尿病患者心臟終點(diǎn)和血糖控制影響）研究的結(jié)果。

　　該研究是由葛蘭素史克公司申辦，包括4,447名患者。

　　RECORD是一項(xiàng)于2001年啟動(dòng)的大型、前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照研究，該研究設(shè)計(jì)是為了比較在二甲雙胍或磺脲類藥物治療基礎(chǔ)上加用文迪雅的患者與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合治療的患者的心血管終點(diǎn)。該研究證實(shí)了它的主要假設(shè)。研究顯示，經(jīng)過(guò)平均5.5年的治療，兩個(gè)治療組之間的心血管住院或心血管死亡（包括心臟病發(fā)作、充血性心力衰竭和腦卒中）沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。具體來(lái)說(shuō)服用文迪雅的患者發(fā)生了321例事件（14.5%），而使用對(duì)照藥物的患者發(fā)生了323例事件（也是14.5%）（風(fēng)險(xiǎn)比=0.99，95%可信區(qū)間=0.85-1.16）。

　　“RECORD得出了羅格列酮心血管安全性的充分可靠評(píng)價(jià)，我們可以得出結(jié)論：與已經(jīng)使用了幾十年的最常用的糖尿病藥物二甲雙胍和磺脲類藥物相比，文迪雅不會(huì)增加心血管死亡或住院的總體風(fēng)險(xiǎn)，”RECORD研究指導(dǎo)委員會(huì)主席、紐卡斯?fàn)柎髮W(xué)教授PhilipD.Home博士說(shuō)：“即使采用聯(lián)合療法，數(shù)百萬(wàn)計(jì)的糖尿病患者仍沒有得到良好的血糖控制，因此選擇更廣泛的方法來(lái)治療這一日益嚴(yán)重的致命性疾病變得至關(guān)重要。”

　　以平均糖化血紅蛋白來(lái)衡量，隨機(jī)使用文迪雅的患者的血糖控制水平有顯著改善。RECORD研究的血糖結(jié)果再次證實(shí)了文迪雅可以長(zhǎng)期控制血糖長(zhǎng)達(dá)近五年，優(yōu)于二甲雙胍和磺脲類藥物。過(guò)去的一些研究（例如研究其他藥物的英國(guó)前瞻性糖尿病研究,UKPDS）已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，良好的血糖控制可以減少導(dǎo)致截肢、腎功能衰竭和眼病的糖尿病并發(fā)癥。

　　研究結(jié)果還顯示，隨機(jī)服用文迪雅的患者：

　　?全因死亡更少。

　　?心血管疾病導(dǎo)致的死亡更少，其中充血性心力衰竭（CHF）相關(guān)死亡較多，而心臟病發(fā)作導(dǎo)致的死亡較少。未發(fā)生腦卒中導(dǎo)致死亡的病例。

　　?稱為MACE（包括心血管死亡、心肌梗死或腦卒中）的復(fù)合事件更少。

　　?心臟病發(fā)作更多。

　　?腦卒中更少。

　　文迪雅組的其他不良事件與美國(guó)文迪雅處方信息中報(bào)道的數(shù)據(jù)相同，包括文迪雅組的骨折發(fā)生率較高，且最常見于手臂、手、下肢和足部，多發(fā)生于女性。充血性心力衰竭是文迪雅和其他噻唑烷二酮類（TZD）藥物的一種常見反應(yīng)，RECORD研究的充血性心力衰竭（CHF）發(fā)生率在文迪雅組較高。

　　RECORD研究中沒有出現(xiàn)惡性疾病增加的情況。發(fā)現(xiàn)腫瘤的患者人數(shù)整體較低，服用文迪雅的患者中，胰腺癌病例出現(xiàn)人數(shù)比對(duì)照組更少。

　　“RECORD研究為與糖尿病斗爭(zhēng)的醫(yī)生提供了重要且充分可靠的關(guān)于文迪雅的信息，”葛蘭素史克公司的首席醫(yī)學(xué)官EllenStrahlman博士說(shuō)道，“這樣的臨床試驗(yàn)結(jié)果為衡量藥物的益處和風(fēng)險(xiǎn)提供了最高標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。RECORD清楚表明，服用文迪雅的患者與服用二甲雙胍和磺脲類藥物的患者相比，在心血管住院和心血管死亡上的總體發(fā)生率相似。對(duì)于合適的患者，文迪雅仍然是一個(gè)重要的抗糖尿病藥物。”

　　文迪雅于1999年在美國(guó)上市，是一種TZD類口服降糖藥物，通過(guò)直接針對(duì)胰島素抵抗而改善血糖控制，有助于人體對(duì)自身分泌的胰島素產(chǎn)生更好的反應(yīng)。文迪雅適合作為飲食治療和身體鍛煉的輔助治療，改善2型糖尿病患者的血糖控制。

　　目前，2型糖尿病在美國(guó)有超過(guò)1,800萬(wàn)患者，是最常見的糖尿病類型，約占糖尿病確診病例的90–95%。2型糖尿病患者與各種嚴(yán)重的健康問題有關(guān)，包括心臟病、腦卒中、眼病、腎功能衰竭和導(dǎo)致截肢的足部疾病。

(實(shí)習(xí)編輯:謝運(yùn)勝)