衛(wèi)材抗癌藥Halaven III期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)失敗

2014-08-15 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：衛(wèi)材（Eisai）8月8日公布了抗癌藥物Halaven（eribulin mesylate）III期研究（Study 302）的積極頂線數(shù)據(jù)。

Study302是一項(xiàng)全球、多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽III期研究，在540例既往接受過(guò)至少2種晚期治療方案（包括含鉑化療方案）但病情繼續(xù)惡化的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中開(kāi)展，研究中將Halaven與醫(yī)生選擇（TPC）的單個(gè)藥物（多西他賽，培美曲塞，吉西他濱或長(zhǎng)春瑞濱）進(jìn)行了療效和安全性比較。

　　初步分析數(shù)據(jù)顯示，該項(xiàng)研究未能達(dá)到改善總生存期（OS）的主要終點(diǎn)，2個(gè)治療組的平均OS均為9.5個(gè)月（HR=1.16，p=0.1343）。初步的安全性分析數(shù)據(jù)表明，Halaven治療組最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為食欲減退、白細(xì)胞減少、脫發(fā)、惡心和疲勞，與Halaven已知的副作用檔案一致。

　　非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是一種難以治療的腫瘤類(lèi)型，對(duì)于既往已接受過(guò)2種晚期治療方案的患者群體，目前尚無(wú)化療藥物被公認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)治療，該群體中仍存在著遠(yuǎn)未滿足的醫(yī)療需求。

　　Halaven是一種合成的大田軟海綿素（halichondrinB）類(lèi)似物，該藥是唯一的一種單藥化療藥物，由衛(wèi)材內(nèi)部研發(fā)部門(mén)發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)。HalichondrinB是一種從生長(zhǎng)在日本沿海的黑色海綿上發(fā)現(xiàn)的物質(zhì)，能夠有效治愈腫瘤。Halaven于2010年在美國(guó)上市，迄今全球共有4.9萬(wàn)例患者接受Halaven治療。

（實(shí)習(xí)編輯：吳敏雙）

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