蒂清膠囊是目前唯一治療腦膠質(zhì)瘤的口服膠囊制劑，針對性強、特異性高，可透過(guò)血腦屏障，是治療腦膠質(zhì)瘤及轉移瘤的特效藥。兩年多的臨床觀(guān)察及研究工作顯示，蒂清治療腦膠質(zhì)瘤效果顯著(zhù)，同時(shí)具有延長(cháng)生存時(shí)間、提高生存質(zhì)量的作用，是治療腦膠質(zhì)瘤，特別是多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤的一線(xiàn)用藥。它的上市改變了國內尚沒(méi)有針對膠質(zhì)瘤療效較好的化療藥、特別是口服藥的現狀。通過(guò)臨床研究表明，蒂清毒副作用低，可有效保護患者靶器官，更為重要的是，蒂清在體內不需經(jīng)過(guò)肝臟代謝即可分解為藥物活性物質(zhì)，作用強、安全性好。

　　生長(cháng)于顱內的腫瘤通稱(chēng)為腦瘤,包括由腦實(shí)質(zhì)發(fā)生的原發(fā)性腦瘤和由身體其他部位轉移至顱內的繼發(fā)性腦瘤。腦瘤分良性和惡性，良性腦瘤生長(cháng)緩慢,包膜較完整,不浸潤周?chē)M織及分化良好；惡性腦瘤生長(cháng)較快,無(wú)包膜,界限不明顯,呈浸潤性生長(cháng),分化不良。無(wú)論良性或惡性,均能擠壓、推移正常腦組織,造成顱內壓升高,威脅人的生命，而顱內壓增高是最常見(jiàn)病狀，約占90%以上。肺癌、乳腺癌、前列腺癌等常發(fā)生腦轉移，因此要格外關(guān)注。蒂清膠囊（temozolomide）是一種新型的口服二代烷化劑-咪唑四嗪類(lèi)衍生物，口服后迅速吸收，具有近100%的生物利用度及廣譜的抗腫瘤活性。蒂清進(jìn)入體內不經(jīng)肝臟代謝廣泛分布于全身，并可透過(guò)血腦屏障，進(jìn)入腦脊液；在中樞神經(jīng)系統達到有效的藥物濃度。

　　蒂清膠囊治療腦膠質(zhì)瘤毒副作用低，可有效保護患者靶器官，更為重要的是，蒂清在體內不需經(jīng)過(guò)肝臟代謝即可分解為藥物活性物質(zhì)，作用強、安全性好。但是，為了您的健康，請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用。

　　蒂清膠囊治療普遍耐受良好，副反應發(fā)生率≥10%，主要包括：食欲下降、頭痛、便秘、惡心、嘔吐、脫發(fā)、皮疹、抽搐、疲乏、腹瀉、口腔炎和視力模糊。在與其他細胞毒藥物合用時(shí)，還會(huì )出現中性粒細胞減少、血小板減少的劑量限制性毒性(3/4級中性粒細胞減少8%，3/4級血小板減少14%)。蒂清膠囊已于2005年3月被美國FDA批準與放療同步用于治療成人新診斷的GBM患者，并用于后續維持治療。該藥先前已被歐盟委員會(huì )批準在惡性膠質(zhì)癌癥和腫瘤(包括GBM)成人患者標準治療后復發(fā)或進(jìn)展時(shí)使用。同時(shí)它也被FDA批準在亞硝基脲和甲基芐肼治療后疾病進(jìn)展的抵抗性多形性膠質(zhì)細胞癌癥和腫瘤成人患者。

　　歐盟批準替蒂清膠囊于新診斷的多形性惡性膠質(zhì)癌癥和腫瘤。2005年6月10日，歐盟委員會(huì )批準擴大替莫唑胺(Temodal)的適應證，允許其與放療同步在新診斷的多形性惡性膠質(zhì)癌癥和腫瘤(GBM)患者中使用，隨后再進(jìn)行6周期的單藥治療。除歐盟現有的25個(gè)成員國外，該批準在冰島和挪威同樣有效。歐盟批準其新適應證的依據是一項新發(fā)表的有573例新診斷GBM患者參加的III期臨床試驗的結果。該研究由歐洲癌癥和腫瘤研究與治療組織(EORTC)和加拿大國家癌癥和腫瘤研究所臨床研究組(NCICCTG)共同完成。研究顯示，與單獨放療相比，在放療的基礎上增加替莫唑胺可使兩年生存率提高1倍以上(26%vs10%)，并可顯著(zhù)提高中位生存期(14.6vs12.1個(gè)月)。

（實(shí)習編輯：周小芳）