羅氏口服肺癌新藥獲FDA批準(zhǔn)

2018-08-09 來源：腫瘤免疫細(xì)胞治療資訊標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：ALK基因突變可發(fā)生在幾種不同類型的癌細(xì)胞中，包括肺癌細(xì)胞。通常有5%的非小細(xì)胞肺癌患者存在ALK基因突變。轉(zhuǎn)移性癌癥可擴(kuò)散到身體的其他部位，在ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者體內(nèi)，腦部通常是癌癥轉(zhuǎn)移的主要位置。

美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Alecensa（alectinib）用于治療晚期（轉(zhuǎn)移性）ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者，這些患者均為接受Xalkori（crizotinib）治療后無效或無法忍受Xalkori（crizotinib）治療。

據(jù)中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)王隴德表示，近年來，肺癌在中國(guó)腫瘤登記地區(qū)的惡性腫瘤發(fā)病率中多年排位第一，位居男性惡性腫瘤發(fā)病第一位，女性第二位。每年中國(guó)男性發(fā)生肺癌人數(shù)是女性的2.1倍，死于肺癌的人數(shù)是女性的2.2倍。

FDA批準(zhǔn)新藥用于治療肺癌

12月11日美國(guó)FDA批準(zhǔn)了羅氏新藥Alecensa（alectinib）用于治療晚期（轉(zhuǎn)移性）ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者，這些患者均為接受Xalkori（crizotinib）治療后無效或無法忍受Xalkori（crizotinib）治療。

ALK基因突變可發(fā)生在幾種不同類型的癌細(xì)胞中，包括肺癌細(xì)胞。通常有5%的非小細(xì)胞肺癌患者存在ALK基因突變。轉(zhuǎn)移性癌癥可擴(kuò)散到身體的其他部位，在ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者體內(nèi)，腦部通常是癌癥轉(zhuǎn)移的主要位置。

Alecensa是一種口服的藥物，能阻止ALK蛋白的活性，在某種意義上可以阻止非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞的生長(zhǎng)和傳播。該藥物的安全性和有效性經(jīng)兩項(xiàng)隨訪臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，這兩項(xiàng)試驗(yàn)的參與者均為接受Xalkori后失效的ALK-陽性非小細(xì)胞肺癌患者。試驗(yàn)期間參與者每日服用Alecensa兩次以檢測(cè)藥物對(duì)他們的影響。在第一項(xiàng)研究中，38%的參與者非小細(xì)胞肺部腫瘤有縮小，效應(yīng)持續(xù)平均時(shí)間為7.5個(gè)月。在第二項(xiàng)研究中，44%的參與者非小細(xì)胞肺部腫瘤有縮小，效應(yīng)持續(xù)平均時(shí)間為11.2個(gè)月。試驗(yàn)還研究了Alecensa對(duì)個(gè)體腦部腫瘤轉(zhuǎn)移的影響。兩項(xiàng)試驗(yàn)中出現(xiàn)腫瘤腦部轉(zhuǎn)移的患者中有60%的腫瘤大小出現(xiàn)完整或部分縮小，效應(yīng)持續(xù)平均時(shí)間為9.1個(gè)月。

Alecensa最常見的副作用為疲勞、便秘、腫脹（水腫）和肌肉疼痛。Alecensa還可能導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用，包括嚴(yán)重或危及生命的肺部炎癥、心跳過緩或嚴(yán)重的肌肉問題，當(dāng)病人暴露于陽光下時(shí)，還可能導(dǎo)致曬傷。