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第三代肺癌靶向藥或優(yōu)先評審資格,有望今年上市

2018-02-23 來(lái)源:愛(ài)諾美康  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:治療耐藥導致的疾病進(jìn)展是ALK陽(yáng)性的轉移性NSCLC患者面臨的主要挑戰。

 今日,輝瑞公司宣布美國FDA接受了lorlatinib的新藥申請,并授予其優(yōu)先審評資格。Lorlatinib是一款在研間變性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),用于治療ALK陽(yáng)性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,他們曾接受過(guò)一種或多種ALKTKI治療。預計FDA會(huì )在今年8月之前給出回應。此外,歐洲藥品管理局(EMA)和日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)也接受了lorlatinib的申請。

 
Lorlatinib作為一款在研TKI,有望成為這類(lèi)患者的治療選擇。Lorlatinib可以抑制驅動(dòng)對其它ALK抑制劑產(chǎn)生耐藥性的腫瘤突變,并能穿透血腦屏障。它在含有ALK和ROS1染色體重排的臨床前肺癌模型中已經(jīng)顯示出高度活性。
 
此次lorlatinib新藥申請的提交是基于一項1/2期臨床試驗第二階段的數據。該試驗評估了在不同隊列中接受治療的患者的療效。其完整結果在去年10月國際肺癌研究協(xié)會(huì )(IASLC)第18屆世界肺癌大會(huì )(WCLC)上公布。
 
治療耐藥導致的疾病進(jìn)展是ALK陽(yáng)性的轉移性NSCLC患者面臨的主要挑戰。由輝瑞科學(xué)家開(kāi)發(fā)的lorlatinib正是要克服對第一代和第二代ALK靶向治療的耐藥性。
 
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