FDA今日批準(zhǔn)KEYTRUDA一線治療非小細(xì)胞肺癌

2018-02-08 來源：抗癌衛(wèi)士標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：這些數(shù)據(jù)再次表明在非小細(xì)胞肺癌中檢測PD-L1表達(dá)量的重要性。

今日，F(xiàn)DA傳來重磅喜訊。由默沙東研發(fā)的免疫療法新藥KEYTRUDA獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療PD-L1高表達(dá)（>50%）的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。這是目前唯一獲批用于一線治療非小細(xì)胞肺癌的抗PD-1免疫療法，也是KEYTRUDA繼上周在膀胱癌3期臨床試驗取得優(yōu)異成績后，短短幾天內(nèi)斬獲的又一成就。

本次FDA批準(zhǔn)KEYTRUDA上市是基于KEYNOTE-024的優(yōu)秀臨床試驗數(shù)據(jù)。在這項隨機(jī)、公開標(biāo)注的3期臨床試驗中，研究人員檢驗了KEYTRUDA作為單一療法治療非小細(xì)胞肺癌初治患者的療效，這些患者的PD-L1表達(dá)量都超過了50%。與標(biāo)準(zhǔn)的含鉑化療相比，使用KEYTRUDA的患者其無進(jìn)展生存期(HR，0.50[95%CI，0.37，0.68]；p<0.001)與總體生存率(HR，0.60[95%CI，0.41，0.89]；p=0.005)都得到了顯著的改善，分別抵達(dá)了主要與次要臨床終點。因此，這項試驗也在今年6月提前終止，讓化療組的患者能夠第一時間接受KEYTRUDA的治療。

關(guān)于KEYTRUDA

KEYTRUDA是一款人源化的PD-1抗體，能阻斷T細(xì)胞表面PD-1受體與其配體的結(jié)合，起到激活T細(xì)胞，讓其對腫瘤展開攻擊的作用。今年9月，它獲得了由FDA頒發(fā)的第6項突破性療法認(rèn)定，用于晚期非小細(xì)胞肺癌的治療，并獲得了優(yōu)先審評資格。

“在腫瘤表達(dá)高水平PD-L1的非小細(xì)胞肺癌患者身上，KEYTRUDA與常規(guī)化療相比能夠提高生存率，”默沙東研究實驗室的總裁RogerPerlmutter博士說道：“KEYTRUDA獲批用于一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌有望徹底改變這些患者的治療情況。”

此外，耶魯大學(xué)癌癥中心的RoyHerbst教授也表示：“在新適應(yīng)癥下，KEYTRUDA現(xiàn)在能取代化療，作為一線療法治療那些高表達(dá)PD-L1的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。這些數(shù)據(jù)再次表明在非小細(xì)胞肺癌中檢測PD-L1表達(dá)量的重要性。這能找到那些最有可能從KEYTRUDA治療中受益的患者。”

經(jīng)常關(guān)注我們的友友可能會想起前幾天我們分享的另一篇免疫療法的文章，可以點擊查看哦《喜訊！羅氏抗PD-L1免疫療法Tecentriq獲美國FDA批準(zhǔn)治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）|抗癌必修課》。

希望更多患者能從KEYTRUDA的治療中受益。

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伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病： 1.婦科：外陰陰道念珠菌病。 2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

用于單純皰疹或帶狀皰疹感染。

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1.微血管病的治療：　　糖尿性微血管病變--視網(wǎng)膜病病變、腎小球病變。　　非糖尿性微血管病變--與慢性器質(zhì)性疾病如高血壓、動脈硬化和肝硬變等微關(guān)循環(huán)障礙。　　2.靜脈曲張綜合癥的治療：　　原發(fā)性靜脈曲張--手足發(fā)紺，紫癜性皮炎，肌肉痛性痙攣，疼痛、下至沉重感。　　靜脈曲張狀態(tài)--血栓綜合癥，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張，慢性靜脈功能不全(C

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