市場上關于丙肝的藥物,吉一代、吉二代、吉三代,眾多選擇讓肝友們有些不知所措,同時網(wǎng)絡上曝光的各種假藥,不合格藥也讓患者惶惶不安,今天,小編就帶大家來看一看最近大家都很關心吉三代仿制藥的安全性問題。
很多患者在網(wǎng)上搜索仿制版丙肝抗病毒藥品時,常常會看到這樣的新聞,于是很多肝病會非常驚慌,這兩家藥廠都是丙肝仿制藥“吉三代”比較出名的生產廠家,他們都被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)警告了,那他們的藥還能吃嗎?
FDA每年會發(fā)出成百上千的警告信,其對象不乏一些知名的仿制藥和仿制藥生產商。小編特意查看了近些年FDA對藥廠的警告,發(fā)現(xiàn)hetero丙肝藥品的生產工廠并未收到警告信。2017年美國FDA向Hetero發(fā)出的警告信內容如下:原文顯示,該警告信僅針對特蘭葛納邦LabsLimited,而非針對Hetero生產丙肝藥品的實驗室,且LabsLimited已做出整改,同樣FDA對于邁蘭的警告也同樣不涉及丙肝藥。這些警告也從側面反應了美國的FDA也多多少少地在關注著印度藥廠生產的藥品質量;截止目前FDA并沒有針對Hetero的吉三代發(fā)出任何警告和提示。
所以肝友們只要購買的是正品丙肝藥,藥品在劑量、安全性、效力、作用、質量以及適應癥上與原研藥高度一致,就不需要擔心藥品質量的問題了!
每個國家,藥品都是特殊商品,都需要經(jīng)過嚴格的審批程序才能上市。而吉三代不僅是藥品,而且是藥品中的處方藥,需要在醫(yī)生的用藥建議下才能服用,監(jiān)管部門對這種處方藥的生產和上市監(jiān)管力度更大,在此提醒丙肝患者一定要在醫(yī)生的指導下通過正規(guī)途徑獲藥和用藥,務必讓自己所拿到的藥處于被監(jiān)管的范圍之內并科學服用。
以上便是對吉利德三代仿制藥安全性問題的相關介紹。建議患者們不要盲目的使用藥物,一定要仔細閱讀說明書,以防威脅到我們身體的健康,一定要嚴格遵守醫(yī)生的囑咐,安全用藥。