Polaris Group今天宣布，用于治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者的二線藥物ADI-PEG 20和最佳支持治療相結(jié)合的療法與安慰劑結(jié)合最佳支持治療相對(duì)照的三期研究未達(dá)到證明能夠延長(zhǎng)總生存期(OS)的主要終點(diǎn)。ADI-PEG 20組患者的OS中位數(shù)為7.8個(gè)月，而安慰劑組為7.4個(gè)月（p = 0.884, HR（風(fēng)險(xiǎn)比）=1.022 [95% CI（置信區(qū)間）: 0.847, 1.233]）。

　　然而，研究數(shù)據(jù)的分析結(jié)果顯示，精氨酸耗盡持續(xù)超過7周的患者的OS中位數(shù)為12.5個(gè)月，而精氨酸耗盡持續(xù)時(shí)間不到7周的患者為6.3個(gè)月(P < 0.0001)。由此可見，用ADI-PEG 20來治療患者可耗盡循環(huán)精氨酸，斷掉癌細(xì)胞的精氨酸供應(yīng)。精氨酸是這些癌細(xì)胞必需的氨基酸。

　　因此，失去精氨酸供應(yīng)的癌細(xì)胞無(wú)法存活和生長(zhǎng)，而且這種療法不會(huì)傷害人體的正常細(xì)胞。這些研究數(shù)據(jù)的分析結(jié)果具有重要的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，對(duì)這一假設(shè)提供了支持。此外，索拉非尼初治患者顯示出的療效比之前索拉非尼療法失敗的患者更為顯著，表明ADI-PEG 20用于一線治療可能更有效。

　　Polaris Group今天宣布，用于治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者的二線藥物ADI-PEG 20和最佳支持治療相結(jié)合的療法與安慰劑結(jié)合最佳支持治療相對(duì)照的三期研究未達(dá)到證明能夠延長(zhǎng)總生存期(OS)的主要終點(diǎn)。

　　該研究還顯示ADI-PEG 20的耐受性良好，最常見的副作用就是疲勞和食欲下降。來自紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的首席研究員Ghassan K. Abou-Alfa博士在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(American Society of Clinical Oncology)位于芝加哥舉辦的2016年度大會(huì)的全體會(huì)議上公布了完整的研究結(jié)果。

　　Polaris Pharmaceuticals, Inc.醫(yī)療事務(wù)部執(zhí)行副總裁、醫(yī)學(xué)博士John Bomalaski表示：“看到ADI-PEG 20能讓精氨酸耗盡時(shí)間持續(xù)更久的患者的總生存期延長(zhǎng)，我們很受鼓舞，而這也支持了耗盡精氨酸是延長(zhǎng)危重患者生命的安全方法這一理論。我們發(fā)現(xiàn)了可顯著延長(zhǎng)精氨酸耗盡持續(xù)時(shí)間的聯(lián)合治療策略，并且正如我們?cè)缙谂R床研究所顯示的，這些療法能讓ADI-PEG 20與當(dāng)前癌癥療法產(chǎn)生協(xié)同作用。我們正打算將這些聯(lián)合療法運(yùn)用到不久后將開始的后期臨床開發(fā)中去。”