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治療非酒精性脂肪性肝炎,新軍A輪融資近3億

摘要:NASH是一種嚴重并且快速進展的非酒精性脂肪性肝病,未經(jīng)治療可以進展為肝硬化和肝癌。據(jù)估計,大約有1600萬美國人患有與胰島素抵抗強烈相關的NASH。

  今天,CiriusTherapeutics公司(以前名為OctetaTherapeutics)宣布完成由FrazierHealthcarePartners和NovoA/S領導的4000萬美元A輪融資。Cirius將利用該筆資金完成正在進行的EMMINENCE臨床試驗,這是一項采用新一代胰島素敏化劑MSDC-0602K治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝纖維化患者的2b期研究。此外,該公司宣布任命BobBaltera先生為首席執(zhí)行官CEO,HowardDittrich博士擔任首席醫(yī)療官CMO,BrianFarmer先生擔任首席商業(yè)官CBO。隨著管理團隊的增加,公司將在加州圣地亞哥開設辦事處,同時保留在Kalamazoo的研發(fā)業(yè)務。

  NASH是一種嚴重并且快速進展的非酒精性脂肪性肝病,未經(jīng)治療可以進展為肝硬化和肝癌。據(jù)估計,大約有1600萬美國人患有與胰島素抵抗強烈相關的NASH。Cirius是一家臨床階段的制藥公司,專注于開發(fā)治療肝臟疾病的創(chuàng)新方法。該公司的主要產(chǎn)品是MSDC-0602K,一種可用于治療NASH的第二代胰島素敏化劑。胰島素抵抗被認為是NASH起始和持續(xù)發(fā)展的關鍵因素之一。

  第一代胰島素敏化劑已經(jīng)在NASH研究中顯示出較有希望的效益,甚至包括治療一部分顯示纖維化和炎癥的晚期疾病患者。但由于安全性的考慮,其使用受到了限制。Cirius聯(lián)合創(chuàng)始人兼研發(fā)副總裁JerryColca博士參與了第一代胰島素敏化劑pioglitazone的早期開發(fā)工作,并已經(jīng)在該領域進行了數(shù)十年的研究,以發(fā)現(xiàn)新一代克服胰島素抵抗的方法。初步臨床數(shù)據(jù)顯示,作為一種口服型、每日一次的新一代胰島素敏化劑,MSDC-0602K有望避免第一代方法中已知的安全隱患。Cirius正在積極招募患者進行一項稱為EMMINENCE的2b期臨床試驗,以評估MSDC-0602K治療NASH患者和肝纖維化患者的功效。這項隨機研究將三個劑量的MSDC-0602K與安慰劑在NASH纖維化患者中進行比較,包括了根據(jù)現(xiàn)行FDA指南而確定的注冊研究終點。

  CiriusTherapeutics的首席執(zhí)行官BobBaltera先生說道:“我們相信MSDC-0602K有可能成為治療NASH患者的關鍵性藥物。我們已經(jīng)產(chǎn)生了包括2型糖尿病患者的2期試驗結果在內(nèi)的大量實驗數(shù)據(jù),證明這類新一代胰島素敏化劑具備新穎的方式,可起到積極影響驅動NASH潛在代謝參數(shù)的作用。”

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