鹽酸左氧氟沙星片(森迪)說(shuō)明書(shū)是載明鹽酸左氧氟沙星片(森迪)的重要信息的法定文件，是選用鹽酸左氧氟沙星片(森迪)的法定指南。鹽酸左氧氟沙星片(森迪)說(shuō)明書(shū)能提供用藥信息，是醫務(wù)人員、患者了解鹽酸左氧氟沙星片(森迪)的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)鹽酸左氧氟沙星片(森迪)的說(shuō)明書(shū)有什么內容。

鹽酸左氧氟沙星片(森迪)的說(shuō)明書(shū)上記載了什么信息呢？

鹽酸左氧氟沙星片(森迪)的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱(chēng)、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是鹽酸左氧氟沙星片(森迪)說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸左氧氟沙星片

商品名稱(chēng)：鹽酸左氧氟沙星片(森迪)

英文名稱(chēng)：LevofloxacinHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanZuoYangFuShaXingPian(SenDi)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星，其化學(xué)名稱(chēng)為：（S）-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-7-氧-7H-吡啶駢[1,2,3-de]-[1,4]苯駢噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽的水合物。

【成份】

分子量：C18H20FN3O4·HCl·H2O

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜后顯類(lèi)白色或淡黃色。

【適應癥/功能主治】本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染：呼吸系統感染、泌尿系統感染、生殖系統感染、皮膚軟組織感染、腸道感染、敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者和各種感染等。

【規格型號】0.1g*12s(森迪)

【用法用量】口服。成人每次1～2片(0.1～0.2g)，每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。另外，可根據感染的種類(lèi)及癥狀適當增減。

【不良反應】鹽酸左氧氟沙星用藥期間可能出現不良反應：1.消化系統：有時(shí)會(huì )出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、消化不良等；2.過(guò)敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發(fā)熱感、光過(guò)敏癥以及有時(shí)會(huì )出現皮疹、瘙癢、紅斑等癥狀；3.神經(jīng)系統：偶有震顫、麻木感、視覺(jué)異常、耳鳴、幻覺(jué)、嗜睡，有時(shí)會(huì )出現失眠、頭暈、頭痛等癥狀；4.腎臟：偶見(jiàn)血中尿素氮上升；5.肝臟：可出現一過(guò)性肝功能異常，如血清轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等；6.血液：有時(shí)會(huì )出現貧血、白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等；上述不良反應發(fā)生率在0.1～5%之間，一般均能耐受，療程結束后迅速消失。如發(fā)現異常時(shí)應注意觀(guān)察，必要時(shí)可停止用藥并進(jìn)行適當處置。

【禁忌】對喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

【注意事項】1.腎功能不全者應減量或延長(cháng)給藥間期，重度腎功能不全者慎用。2.有中樞神經(jīng)系統疾病及癲癇史患者應慎用。3.喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應(發(fā)生率＜0.1%)。在接受本品治療時(shí)應避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線(xiàn)。如出現光敏反應或皮膚損傷時(shí)應停用本品。4.若發(fā)生過(guò)敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類(lèi)固醇等。5.此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴禁運動(dòng)，直到癥狀消失。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】18歲以下患者禁用。

【老年患者用藥】本品主要以原形由尿液排出，老年患者常有腎功能減退，需酌情減量應用。高齡患者推薦劑量為一次1片，每12小時(shí)一次。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女患者禁用。

【藥物相互作用】1.本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。2.避免與茶堿同時(shí)使用，如需同時(shí)使用，應監測茶堿的血藥濃度，據以調整劑量。3.與華法令或其衍生物同時(shí)應用時(shí)，應監測凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗。4.與非甾體類(lèi)抗炎藥物同時(shí)應用，有引發(fā)抽搐的可能。5.與口服降血糖藥同時(shí)使用可能引起低血糖，因此用藥過(guò)程中應注意監測血藥濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應立即停用本品，并給予適當處理。

【藥物過(guò)量】喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)量時(shí)，可出現以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺(jué)、抽搐、譫妄、小腦共濟失調、顱內壓升高(頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫)、代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節障礙、白內障、視力障礙、色覺(jué)異常及復視。

【藥理毒理】1.藥理：本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過(guò)抑制細菌DNA旋轉酶(細菌拓撲異構酶Ⅱ)的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。本品具有抗菌譜廣，抗菌作用強的特點(diǎn)，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋病菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和軍團菌、支原體、衣原體等也有良好的抗菌作用。但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。2.毒理：(1)重復給藥毒性：大鼠連續4周經(jīng)口給予本品劑量分別為50、200、800mg/kg,僅見(jiàn)800mg/kg用藥組動(dòng)物出現中性白細胞的減少和骨髓M/E的上升；病理組織學(xué)可見(jiàn)肢關(guān)節表面出現輕度變性。獼猴經(jīng)口給藥4周，100mg/kg以上劑量時(shí)，出現流涎、腹瀉、體重減輕和尿中pH升高。大鼠經(jīng)口給藥26周，80和320mg/kg劑量組動(dòng)物也出現流涎、尿中pH升高。320mg/kg組動(dòng)物的排糞量增加，盲腸粘膜的杯狀細胞出現腫大。獼猴經(jīng)口給藥26周時(shí)，在10、25、62.5mg/kg劑量下均未出現明顯毒性反應。(2)對關(guān)節軟骨的影響：幼年和3～4周齡大鼠、4月齡獵兔犬經(jīng)口給藥7天，大鼠在300mg/kg以上、獵兔犬在10mg/kg以上劑量時(shí)，出現關(guān)節軟骨病變，并在幼、年輕獵兔犬中易發(fā)現關(guān)節毒性。13月齡犬，經(jīng)口給藥7天，在40mg/kg劑量時(shí)出現輕度的關(guān)節毒性。但18月齡犬靜脈注射14天，30mg/kg劑量時(shí)未出現關(guān)節毒性。(3)生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經(jīng)口給藥劑量360mg/kg時(shí)，對雌、雄動(dòng)物的生殖能力和胎兒均未見(jiàn)影響。大鼠在器官形成期給藥，劑量達90mg/kg時(shí)，對胎兒和新生兒均無(wú)明顯影響。家兔經(jīng)口給藥50mg/kg時(shí)，未出現胚胎、胎兒致死以及胎兒生長(cháng)遲緩作用，也未出現致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期、授乳期經(jīng)口給藥達360mg/kg時(shí)，對動(dòng)物的分娩、授乳以及出生兒均未見(jiàn)明顯影響。(4)光毒性：采用長(cháng)波長(cháng)紫外線(xiàn)(320-400nm)照射，以小鼠耳廓厚度變化為指標進(jìn)行了光毒性研究，結果經(jīng)口給藥劑量達200mg/kg，未見(jiàn)明顯異常變化。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據國外資料報道：健康成人單次口服左氧氟沙星0.2g(以C18H20FN3O4計)后0.67±0.15小時(shí)可達血藥峰濃度。Cmax為2.92±0.54μg/ml，消除半衰期為6小時(shí)。國外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動(dòng)力學(xué)參數相似。左氧氟沙星在體內組織中分布廣泛。主要以原形由尿中排出，口服給藥后48小時(shí)內，尿中原形排出量占給藥量的87%；72小時(shí)內糞便中的排出量少于給藥量的4%；約5%的藥物以無(wú)活性代謝物的形式由尿中排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延長(cháng)，為避免藥物蓄積，應進(jìn)行劑量調整。血液透析和連續腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內排除。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】12片/板/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20057425

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南迪諾制藥有限公司

以上是有關(guān)鹽酸左氧氟沙星片(森迪)說(shuō)明書(shū)的信息，如有需要小編建議你到健客咨詢(xún)。健客電話(huà)熱線(xiàn)：400-086-5111。