一般來(lái)說(shuō)，說(shuō)明書(shū)關(guān)于藥的信息是較為全面的，以此來(lái)幫助人們實(shí)現更為安全的使用，當然了，其中也涵蓋了人們了解一個(gè)藥的必要信息，比如成分。那么，鹽酸左氧氟沙星片(東信)安全用藥說(shuō)明書(shū)是怎樣的呢？

在日常生活中，我們難免要與藥品打交道，在服用藥品時(shí)不能盲目，要注意藥品包裝內的使用說(shuō)明書(shū)，是藥三分毒，藥品也會(huì )存在一定的禁忌事項。所以服藥前首先要詳細閱讀藥品說(shuō)明書(shū)。

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸左氧氟沙星片

商品名稱(chēng)：鹽酸左氧氟沙星片(東信)

英文名稱(chēng)：LevofloxacinHydrochlorideDispersibleTablets

拼音全碼：YanSuanZuoYangFuShaXingPian(DongXin)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。

【成份】

分子量：C18H20FN3O4·HCl·H2O

【性狀】本品為類(lèi)白色至淡黃色片或薄膜衣片，除去包衣后顯類(lèi)白色至淡黃色。

【適應癥/功能主治】本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染；呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周?chē)撃[）；泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門(mén)菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時(shí)合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節感染以及五官科感染等。

【規格型號】0.1g*12s(東信)

【用法用量】口服，成人每次0.2～0.3g，分2-3次口服，病情較重者，每日最大劑量克增至0.6g，分3次口服。另外可根據感染種類(lèi)及癥狀適當增減。

【不良反應】用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統癥狀和皮疹、搔癢等癥狀。亦可出現一過(guò)性肝功能異常，如血清轉氨酶增高、血清總膽紅素升高等。上述不良反應發(fā)生率在0.1～5％之間。偶見(jiàn)血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)異常等，一般均能耐受，療程結束后迅速消失。

【禁忌】對喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

【注意事項】1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn)，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。3．腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。4．應用本品時(shí)應避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應或其他過(guò)敏癥狀需停藥。5．肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。6．原有中樞神經(jīng)系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時(shí)需仔細權衡利弊后應用。7．偶有用藥后跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述癥狀發(fā)生，須立即停藥，直至癥狀消失。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時(shí)應暫停哺乳。

【藥物相互作用】1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。2．喹諾酮類(lèi)抗菌藥與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類(lèi)的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長(cháng)，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小，但合用時(shí)仍應測定茶堿類(lèi)血藥濃度和調整劑量。3．本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監測環(huán)孢素血濃度，并調整劑量。4．本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時(shí)也應嚴密監測患者的凝血酶原時(shí)間。5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6．本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長(cháng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統毒性。7．含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。8．本品與非甾體類(lèi)抗炎藥芬布芬合用時(shí)，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。9．本品與口服降血糖藥合用可能引起血糖失調，因此用藥過(guò)程中應注意監測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應立即停用本品，并給予適當處理。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過(guò)抑制細菌DNA旋轉酶的活性，阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收完全，單劑量口服0.2g后，血藥峰濃度（Cmax）約為1.6mg/L，達峰時(shí)間（Tmax）約為1小時(shí)。血消除半衰期（t1/2β）約為6小時(shí)。蛋白結合率約為30%～40%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1～2.1之間。本品主要以原形自腎排泄，在體內代謝甚少。口服48小時(shí)內尿中排出量約為給藥量的80%～90%。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后72小時(shí)內累積排出量少于給藥量的4%。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，每板12片，每盒1板。

【有效期】36月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H20064102

【生產(chǎn)企業(yè)】武漢東信醫藥科技有限責任公司

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