藥品有效期是指該藥品被批準的使用期限,表示該藥品在規定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標之一。任何商品都有保質(zhì)期。那么馬來(lái)酸恩替卡韋片的有效期多久呢?
馬來(lái)酸恩替卡韋片為鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物,對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過(guò)磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細胞內的半衰期為15小時(shí)。通過(guò)與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥(niǎo)嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動(dòng);(2)前基因組mRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線(xiàn)粒體γDNA多聚酶抑制作用較弱,Ki值為18至大于160μM。
那么馬來(lái)酸恩替卡韋片的有效期多久呢?
馬來(lái)酸恩替卡韋片的保質(zhì)期,根據藥品說(shuō)明書(shū),長(cháng)達24月。
藥品有效期關(guān)系到人體生命健康,要在藥品的注冊、生產(chǎn)、儲存、銷(xiāo)售、使用等各個(gè)方面對藥品有效期加以注意,加強對藥品有效期的日常監督檢查。只有從每個(gè)環(huán)節都對藥品的有效期進(jìn)行了足夠的控制,藥品質(zhì)量才能在有效期內得到保證。
新版的《藥品管理法》頒布后,我國對藥品有效期的管理已進(jìn)入了一個(gè)嶄新的歷史時(shí)期,但是由于全面實(shí)施藥品有效期管理的經(jīng)驗不足以及我國醫藥發(fā)展和管理水平與世界先進(jìn)國家還存在較大的差距,在實(shí)施藥品有效期的管理過(guò)程中還會(huì )有各種問(wèn)題的出現。只要所有的醫藥工作者能本著(zhù)對公眾健康負責的態(tài)度,積極探索先進(jìn)高效的現代藥品質(zhì)量管理模式,人民的用藥安全有效將會(huì )得到進(jìn)一步的提高和保證
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