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貝前列素鈉片(凱那)的說(shuō)明書(shū)內容是怎樣的?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2019/5/15 18:27:23
    導讀:買(mǎi)東西大家首先看的是它的說(shuō)明書(shū),主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等,一般說(shuō)明書(shū)都會(huì )注明其用法用量、藥品性狀等。那么貝前列素鈉片(凱那)的說(shuō)明書(shū)內容是怎樣的?

為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在服用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,生病吃藥,應在醫生或專(zhuān)業(yè)藥師指導下進(jìn)行。自行購藥,用藥時(shí)必須看清藥品說(shuō)明書(shū),遵照說(shuō)明書(shū)合理用藥。那么貝前列素鈉片(凱那)的說(shuō)明書(shū)內容是怎樣的?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):貝前列素鈉片

商品名稱(chēng):貝前列素鈉片(凱那)

英文名稱(chēng):BeraprostSodiumTablets

拼音全碼:BeiQianLieSuNaPian(KaiNa)

【主要成份】本品主要成分貝前列素鈉,其化學(xué)名稱(chēng)為:(士)-2,3,3a,8b-四氫-2-羥基-1-(3-羥基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基)-1H-環(huán)戊并[b]苯并呋喃-5-丁酸鈉。其結構式、分子式、分子量詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【成份】

化學(xué)名:(±)-2,3,3a,8b-四氫-2-羥基-1-(3-羥基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基)-1H-環(huán)戊并苯并呋喃-5-丁酸鈉,分子量:C24H29NaO5

【性狀】本品20ug規格為白色至類(lèi)白色薄膜衣片,一面刻有“BS20”,除包衣后顯白色;40ug規格為淡黃色薄膜衣片,一面刻有“BS40”,除包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

【規格型號】40μg*10s(凱那)

【用法用量】通常,成人飯后口服。一次40μg,一日三次。

【不良反應】1.嚴重不良反應(1)出血傾向[腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發(fā)生率不明),眼底出血(低于0.1%)]:應密切觀(guān)察,如出現異常時(shí),應停止給藥,給予適當的處置。(2)體克(低于0.1%):有引起休克的報告,應密切觀(guān)察,如發(fā)現血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時(shí),應停止給藥,給予適當的處置。(3)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明):曾有出現間質(zhì)性肺炎的報告,應密切觀(guān)察,如出現異常時(shí),應停止給藥,給予適當的處置。(4)肝功能低下(發(fā)生率不明):曾有出現黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報告,應密切觀(guān)察,如出現異常時(shí),應停止給藥,給予適當的處置。(5)心絞痛(發(fā)生率不明):曾有發(fā)生心絞痛的報告,如出現異常時(shí),應停止給藥,給予適當的處置。(6)心肌梗塞(發(fā)生率不明):曾有發(fā)生心肌梗塞的報告,如出現異常時(shí),應停止給藥,給予適當的處置。2.其它不良反應有發(fā)生下列不良反應的可能性,應密切觀(guān)察,并給予適當的處置。(表格信息詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

【禁忌】下列情況禁用1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確定)。2.出血的患者(如血友病、毛細血管脆弱癥、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能導致出血增加)。

【注意事項】下列患者請慎重服藥:1.正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。2.月經(jīng)期的婦女。3.有出血傾向及其因素的患者。

【兒童用藥】?jì)和幍陌踩陨形创_立(沒(méi)有使用經(jīng)驗)。

【老年患者用藥】老年患者服用時(shí)應注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女應避免服用本品,必須服用時(shí),應停止哺乳(大鼠的動(dòng)物實(shí)驗表明,本藥可以在乳汁中分布)。

【藥物相互作用】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【藥物過(guò)量】每日服藥180ug時(shí),有不良反應發(fā)生率增加的報道。

【藥理毒理】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.血漿中濃度8名健康成人1次口服貝前列素鈉100μg時(shí),Tmax、Cmax、半衰期如下表所示:(表格詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))另外,連續10日口服貝前列素鈉50μg/次,1日3次,最高血漿原藥濃度是0.3-0.5ng/ml,沒(méi)有出現因反復給藥引起的藥物蓄積。2.代謝、排泄12名健康成人1次口服貝前列素鈉50μg后,24小時(shí)內尿中原形藥物的排泄量是2.8μg,β-氧化物的排泄量是5.4μg。原形藥物和β-氧化物也可以葡萄糖醛酸結合物的形式排泄,總排泄量中游離形式的原形藥物和β-氧化物的比率分別是14%和70%。

【貯藏】密封,常溫保存。

【包裝】鋁塑包裝,10片/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20083589

【生產(chǎn)企業(yè)】北京泰德制藥股份有限公司

健客溫馨提醒,為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪(fǎng),以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑,亦可向健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

 

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