貝前列素鈉片具有抗血小板作用。梢循環(huán)障礙的患者和健康成人口服貝前列素鈉片,可抑制血小板聚集和血小板粘附。那么，貝前列素鈉片的使用說(shuō)明書(shū)有什么內容？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：貝前列素鈉片

商品名稱(chēng)：貝前列素鈉片

英文名稱(chēng)：BeraprostSodiumTablets

拼音全碼：BeiQianLieSuNaPian

【主要成份】本品主要成分貝前列素鈉，其化學(xué)名稱(chēng)為：(±)-2，3，3a，8b-四氫-2-羥基-1-（3-羥基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基）-1H-環(huán)戊并苯并呋喃-5-丁酸鈉。

【成份】

分子式：C24H29NaO5

分子量：420.48

【性狀】本品20μg規格為白色至類(lèi)白色薄膜衣片，一面刻有“BS20”，除包衣后顯白色；40μg規格為淡黃色薄膜衣片，一面刻有“BS40”，除包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

【規格型號】20μg*10s

【用法用量】通常，成人飯后口服。一次40μg，一日三次。

【不良反應】1.嚴重不良反應（1）出血傾向[腦出血（低于0.1%）、消化道出血（低于0.1%）、肺出血（發(fā)生率不明），眼底出血（低于0.1%）]：應密切觀(guān)察，如出現異常時(shí)，應停止給藥給予適當的處置。（2）休克（低于0.1%）：有引起休克的報告，應密切觀(guān)察，如發(fā)現血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時(shí)，應停止給藥、給予適當的處置。（3）間質(zhì)性肺炎（發(fā)生率不明）：曾有出現間質(zhì)性肺炎的報告，應密切觀(guān)察，如出現異常時(shí)，應停止給藥，給予適當的處置。（4）肝功能低下（發(fā)生率不明）：曾有出現黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報告，應密切觀(guān)察，如出現異常時(shí)，應停止給藥，給予適當的處置。（5）心絞痛（發(fā)生率不明）：曾有發(fā)生心絞痛的報告，如出現異常時(shí)，應停止給藥，給予適當的處置。（6）心肌梗塞（發(fā)生率不明）：曾有發(fā)生心肌梗塞的報告，如出現異常時(shí)，應停止給藥，給予適當的處置。2.其它不良反應有發(fā)生下列不良反應的可能性，應密切觀(guān)察，并給予適當的處置。

【禁忌】下列情況禁用1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品（有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確定）。2.出血的患者（如血友病、毛細血管脆弱癥、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能導致出血增加）。

【注意事項】下列患者請慎重服藥：1.正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。2.月經(jīng)期的婦女。3.有出血傾向及其因素的患者。

【兒童用藥】?jì)和幍陌踩陨形创_立（沒(méi)有使用經(jīng)驗）。

【老年患者用藥】老年患者服用時(shí)應注意用藥量（通常老年人生理功能有所下降）。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品（有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立）。2.哺乳期婦女應避免服用本品，必須服用時(shí)，應停止哺乳（大鼠的動(dòng)物實(shí)驗表明，本藥可以在乳汁中分布）。

【藥物相互作用】與下列藥物有協(xié)同作用:抗凝血藥,法華林等,抗血小板藥,阿司匹林、噻氯匹定等,血栓溶解劑,尿激酶等。有增加出血傾向的可能,應密切觀(guān)察,如發(fā)現異常,應給予減少劑量或停止合并用藥等適當的處置。與前列腺素I2制劑可能有協(xié)同作用,合用時(shí)有可能導致血壓下降,需密切監測血壓。

【藥物過(guò)量】每日服藥180ug時(shí),有不良反應發(fā)生率增加的報道。

【藥理毒理】藥理作用與前列環(huán)素一樣，本藥通過(guò)血小板和血管平滑肌的前列環(huán)素受體，激活腺苷酸環(huán)化酶、使細胞內cAMP濃度升高，抑制Ca2+流入及血栓素A2生成等，從而有抗血小板和擴張血管的作用。1.抗血小板作用（1）末梢循環(huán)障礙的患者和健康成人口服本品，可抑制血小板聚集和血小板粘附。（2）能抑制聚集誘導物質(zhì)引起的人血小板聚集，對人血小板聚集塊有溶解作用（體外實(shí)驗）。2.擴張血管、增加血流量作用（1）健康成人口服本品后，皮膚血流量增加。（2）末梢循環(huán)障礙的患者口服本品，可以提高安靜時(shí)組織內氧分壓，縮短肢體缺血試驗的缺血恢復時(shí)間，用激光多普勒方法可測出皮膚血流量的增加。（3）另外，對K+、PGF2a引起收縮的狗股動(dòng)脈、腸系膜動(dòng)脈等各種離體動(dòng)脈顯示擴張作用（體外實(shí)驗）。增加狗各臟器血管的血流量。3.對病理模型的作用（1）慢性動(dòng)脈閉塞性疾病模型在月桂酸誘發(fā)的大鼠后肢循環(huán)障礙、麥角胺-腎上腺素誘發(fā)的大鼠尾循環(huán)障礙以及電刺激誘發(fā)的家兔動(dòng)脈血栓模型中，可抑制血性病變的惡化和血栓形成。（2）血栓模型對大鼠動(dòng)脈血栓性疾病和大鼠靜脈血栓性疾病有抑制血栓形成的作用。（3）皮膚潰瘍模型促進(jìn)由醋酸引起的大鼠皮膚潰瘍的愈合。毒理研究1.急性毒性試驗經(jīng)口給予小鼠和大鼠本品的LD50為11.6-48.3mg/kg，狗經(jīng)口給予本品5、10、20mg/kg時(shí)未出現死亡。2.抗原性試驗用豚鼠及大鼠血清進(jìn)行的抗原性試驗中，沒(méi)有發(fā)現本品有抗原性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】血漿中濃度:8名健康成年人1次口服貝前列素鈉10ug時(shí),Tmax為1.42小時(shí),Cmax為0.44ng/mL、半衰期為1.11小時(shí)。另外,連續10日口服貝前列素鈉50ug/次,1日3次,最高血漿原藥濃度是0.3-0.5ng/mL,沒(méi)有出現因反復給藥引起的藥物蓄積。代謝、排泄:12名健康成年人1次口服貝前列素鈉50ug后,24小時(shí)內尿中原形藥物的排泄量是2.8ug,β-氧化物的排泄量是5.4ug。原形藥物和β-氧化物也可以葡萄糖醛酸結合物的形式排泄,總排泄量中游離形式的原形物和β-氧化物的比率分別是14%和70%。

【貯藏】密封、常溫。

【包裝】20ug*10s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20083588

【生產(chǎn)企業(yè)】北京泰德制藥股份有限公司

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通過(guò)上文本品的詳細說(shuō)明書(shū)的介紹，由于藥物的使用以及病情的不同性，希望對您有所幫助，如果您還有疑問(wèn)，請咨詢(xún)在線(xiàn)專(zhuān)家。如需要購買(mǎi)，可聯(lián)系我們的在線(xiàn)客服或者撥打熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111,方舟健客讓您享受全新購買(mǎi)體驗。方舟健客祝您健康！

（實(shí)習編輯：毛秀芬）