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鹽酸多西環(huán)素片的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱(chēng)、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是鹽酸多西環(huán)素片說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸多西環(huán)素片

商品名稱(chēng)：鹽酸多西環(huán)素片(特一)

英文名稱(chēng)：DoxycyclineHyclateTablets

拼音全碼：YanSuanDuoXiHuanSuPian(TeYi)

【主要成份】本品的主要成分為鹽酸多西環(huán)素。

【性狀】本品為淡黃色片。

【適應癥/功能主治】1．本品作為選用藥物之一可用于下列疾病。(1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉芽腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應用。2．由于目前常見(jiàn)致病菌對四環(huán)素類(lèi)耐藥現象嚴重，僅在病原菌對本品敏感時(shí)，方有應用指征。葡萄球菌屬大多對本品耐藥。3．本品可用于對青霉素類(lèi)過(guò)敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線(xiàn)菌屬、李斯特菌感染。4．可用于中、重度痤瘡患者作為輔助治療。

【規格型號】50mg*100s

【用法用量】抗菌及抗寄生蟲(chóng)感染：成人，第一日100mg，每12小時(shí)1次，繼以100～200mg，一日1次，或50～100mg，每12小時(shí)1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎：一次100mg，每12小時(shí)1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原體或解脲脲原體引起者，以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染：均為一次100mg，一日2次，療程至少7日。梅毒：一次150mg，每12小時(shí)1次，療程至少10日。8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg，每12小時(shí)1次，繼以按體重2.2～4.4mg/kg，一日1次，或按體重2.2mg/kg，每12小時(shí)1次。體重超過(guò)45kg的小兒用量同成人。

【不良反應】1．消化系統：本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。2．肝毒性:脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發(fā)生，亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。偶可發(fā)生胰腺炎，本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)肝病。3．過(guò)敏反應：多為斑丘疹和紅斑，少數病人可有蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn)。偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬可有光敏現象。所以，建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線(xiàn)下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。4．血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。5．中樞神經(jīng)系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等，停藥后可緩解。6．二重感染：長(cháng)期應用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血癥。7．四環(huán)素類(lèi)的應用可使人體內正常菌群減少，并致維生素缺乏、真菌繁殖，出現口干、咽炎、口角炎和舌炎等。

【禁忌】有四環(huán)素類(lèi)藥物過(guò)敏史者禁用。

【注意事項】1．應用本品時(shí)可能發(fā)生耐藥菌的過(guò)度繁殖。一旦發(fā)生二重感染，即停用本品并予以相應治療。2．治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。3．長(cháng)期用藥時(shí)應定期隨訪(fǎng)檢查血常規以及肝功能。4．腎功能減退患者可應用本品，不必調整劑量，應用本品時(shí)通常亦不引起血尿素氮的升高。5．本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】8歲以下兒童禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區內，引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(cháng)，該類(lèi)藥物在動(dòng)物實(shí)驗中有致畸胎作用，因此孕婦不宜應用。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應用時(shí)應暫停哺乳。

【藥物相互作用】1．本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量。2．巴比妥類(lèi)、苯妥英或卡馬西平與本品同用時(shí)，上述藥物可由于誘導微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低，因此須調整多西環(huán)素的劑量。

【藥物過(guò)量】本品無(wú)特異性拮抗藥，藥物過(guò)量時(shí)應給予催吐、洗胃及大量飲水及補液等對癥治療及支持治療。

【藥理毒理】四環(huán)素類(lèi)抗生素。本品為廣譜抑菌劑，高濃度時(shí)具殺菌作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對本品敏感。本品對革蘭陽(yáng)性菌作用優(yōu)于革蘭陰性菌，但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線(xiàn)菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋病奈瑟菌對多西環(huán)素也耐藥。多年來(lái)由于四環(huán)素類(lèi)的廣泛應用,臨床常見(jiàn)病原菌對本品耐藥現象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及多數革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素類(lèi)抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結合，抑制肽鏈的增長(cháng)和影響細菌蛋白質(zhì)的合成。動(dòng)物試驗證實(shí)本品有致畸性。體外試驗表明本品在一定濃度時(shí)有致突變的可能。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收完全，約可吸收給藥量的90%以上，進(jìn)食對本品吸收的影響小。單劑口服本品100mg后，血藥高峰濃度為1.8～2.9mg/L。吸收后廣泛分布于體內組織和體液，多西環(huán)素有較高的脂溶性，對組織穿透力較強，在胸導管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度，約為血藥濃度的60%～75%，在膽汁中濃度可達同期血藥濃度的10～20倍，表觀(guān)分布容積(Vd)為0.7L/kg。蛋白結合率為80%～93%，血消除半衰期(t1/2β)為12～22小時(shí)，腎功能減退者t1/2β延長(cháng)不明顯。本品部分在肝內代謝滅活，主要自腎小球濾過(guò)排泄，給藥后24小時(shí)內可排出約35%～40%。腎功能損害患者應用本品時(shí)，藥物自胃腸道的排泄量增加，成為主要排泄途徑，因此本品是四環(huán)素類(lèi)中可安全用于腎功能損害患者的藥物。血液或腹膜透析不能清除本品。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】塑料瓶包裝，每瓶100片。

【有效期】36月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44023645

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東臺城制藥股份有限公司

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