鹽酸多西環(huán)素片作為選用藥物之一可用于立克次體病,如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱、支原體屬感染、衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎等。
那么,鹽酸多西環(huán)素片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?下文就來(lái)為大家介紹。
主要成份:本品的主要成分為鹽酸多西環(huán)素。
成份:
分子量:512.93
性狀:本品為淡黃色片。
簡(jiǎn)介/商品功效:本品作為選用藥物之一可用于下列疾病。(1)立克次體病,如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎等。
規格型號:50mg*100s
用法用量:
1.抗菌及抗寄生蟲(chóng)感染:成人,第一日100mg,每12小時(shí)1次,繼以100~200mg,一日1次,或50~100mg,每12小時(shí)1次。
2.淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎:一次100mg,每12小時(shí)1次。共7日。
3.非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原體或解脲脲原體引起者,以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染:均為一次100mg,一日2次,療程至少7日。
4.梅毒:一次150mg,每12小時(shí)1次,療程至少10日。8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次,繼以按體重2.2~4.4mg/kg,一日1次,或按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次。體重超過(guò)45kg的小兒用量同成人。
不良反應:
1.消化系統:本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。偶有食管炎和食管潰瘍的報道,多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
2.肝毒性:脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發(fā)生,亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。偶可發(fā)生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)肝病。
3.過(guò)敏反應:多為斑丘疹和紅斑,少數病人可有蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn)。偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬可有光敏現象。所以,建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線(xiàn)下,一旦皮膚有紅斑應立即停藥。
4.血液系統:偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。
5.中樞神經(jīng)系統:偶可致良性顱內壓增高,可表現為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等,停藥后可緩解。
6.二重感染:長(cháng)期應用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴重者可致敗血癥。
7.四環(huán)素類(lèi)的應用可使人體內正常菌群減少,并致維生素缺乏、真菌繁殖,出現口干、咽炎、口角炎和舌炎等。
禁忌:有四環(huán)素類(lèi)藥物過(guò)敏史者禁用。
注意事項:
1.應用本品時(shí)可能發(fā)生耐藥菌的過(guò)度繁殖。一旦發(fā)生二重感染,即停用本品并予以相應治療。
2.治療性病時(shí),如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查,后者每月1次,至少4次。
3.長(cháng)期用藥時(shí)應定期隨訪(fǎng)檢查血常規以及肝功能。
4.腎功能減退患者可應用本品,不必調整劑量,應用本品時(shí)通常亦不引起血尿素氮的升高。
5.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。
兒童用藥:8歲以下兒童禁用。
老年患者用藥:尚不明確。
孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內,沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區內,引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(cháng),該類(lèi)藥物在動(dòng)物實(shí)驗中有致畸胎作用,因此孕婦不宜應用。本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,哺乳期婦女應用時(shí)應暫停哺乳。
藥物相互作用:1.本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量。2.巴比妥類(lèi)、苯妥英或卡馬西平與本品同用時(shí),上述藥物可由于誘導微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低,因此須調整多西環(huán)素的劑量。
藥物過(guò)量:本品無(wú)特異性拮抗藥,藥物過(guò)量時(shí)應給予催吐、洗胃及大量飲水及補液等對癥治療及支持治療。
藥理毒理:四環(huán)素類(lèi)抗生素。本品為廣譜抑菌劑,高濃度時(shí)具殺菌作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對本品敏感。本品對革蘭陽(yáng)性菌作用優(yōu)于革蘭陰性菌,但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線(xiàn)菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌對多西環(huán)素也耐藥。多年來(lái)由于四環(huán)素類(lèi)的廣泛應用,臨床常見(jiàn)病原菌對本品耐藥現象嚴重,包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及多數革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素類(lèi)抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結合,抑制肽鏈的增長(cháng)和影響細菌蛋白質(zhì)的合成。動(dòng)物試驗證實(shí)本品有致畸性。體外試驗表明本品在一定濃度時(shí)有致突變的可能。
藥代動(dòng)力學(xué):本品口服吸收完全,約可吸收給藥量的90%以上,進(jìn)食對本品吸收的影響小。單劑口服本品100mg后,血藥高峰濃度為1.8~2.9mg/L。吸收后廣泛分布于體內組織和體液,多西環(huán)素有較高的脂溶性,對組織穿透力較強,在胸導管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度,約為血藥濃度的60%~75%,在膽汁中濃度可達同期血藥濃度的10~20倍,表觀(guān)分布容積(Vd)為0.7L/kg。蛋白結合率為80%~93%,血消除半衰期(t1/2β)為12~22小時(shí),腎功能減退者t1/2β延長(cháng)不明顯。本品部分在肝內代謝滅活,主要自腎小球濾過(guò)排泄,給藥后24小時(shí)內可排出約35%~40%。腎功能損害患者應用本品時(shí),藥物自胃腸道的排泄量增加,成為主要排泄途徑,因此本品是四環(huán)素類(lèi)中可安全用于腎功能損害患者的藥物。血液或腹膜透析不能清除本品。
貯藏:遮光,密封保存。
包裝:塑料瓶包裝,每瓶100片。
有效期:36月
執行標準:中國藥典2010年版二部
批準文號:國藥準字H44023645
生產(chǎn)企業(yè):廣東臺城制藥股份有限公司
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為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪(fǎng),以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。
由于藥物的使用以及病情的不同性,在使用藥物之前請登錄方舟健客,這里我們有專(zhuān)業(yè)的醫生為您解答。
(實(shí)習編輯:蔡鈺峻)
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