買(mǎi)東西大家首先看的是它的說(shuō)明書(shū)，主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等，一般說(shuō)明書(shū)都會(huì )注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。那么傷痛寧膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?功效好嗎?

那么，蘭索拉唑腸溶膠囊(達克普隆)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：蘭索拉唑腸溶膠囊

商品名稱(chēng)：蘭索拉唑腸溶膠囊(達克普隆)

【主要成份】蘭索拉唑。

【成份】

化學(xué)名：（±）-2[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]苯并咪唑

分子式：C16H14F3N3O2S

分子量：369.37

【性狀】本品為白色膠囊，內容物為白色或類(lèi)白色腸溶球狀顆粒。

【適應癥/功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口潰瘍。

【規格型號】30mg*14s（達克普隆）

【用法用量】1.胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，卓-艾綜合征：通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續服用8周。十二指腸潰瘍需連續服用6周。2.返流性食管炎：通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg，連續服用8周。對反復發(fā)和復發(fā)性返流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg，如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。[用法用量注意]?對于反流性食管炎的維持治療，只有在15mg治療效果不佳或治療期間復發(fā)時(shí)才改為30mg口服。?對于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

【不良反應】1.過(guò)敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時(shí)請停止用藥。2.肝臟：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等現象，所以須細心觀(guān)察，如有異常現象應采取停藥等適應的處置。3.血液：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。4.消化器：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。5.精神神經(jīng)系：偶爾頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。6.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。

【禁忌】本品禁用于如下患者。(1)對本制劑成份有過(guò)敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韋的患者（見(jiàn)【藥物相互作用】）。

【注意事項】1、下列患者慎重用藥：1）曾發(fā)生過(guò)藥物過(guò)敏癥的患者2）肝功能障礙的患者（導致藥物代謝、排泄時(shí)間延長(cháng)）3）老年患者（見(jiàn)【老年患者用藥】）2、重要的注意事項1）在治療過(guò)程中，應充分觀(guān)察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2）對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由于缺乏足夠的長(cháng)期使用經(jīng)驗，建議不要使用本品進(jìn)行維持治療。3）維持治療僅限于反復發(fā)作和復發(fā)性反流性食道炎，如果經(jīng)30mg／日或15mg／日治療的患者癥狀長(cháng)期緩解，減量或停藥不會(huì )造成復發(fā)，應減量至15mg／日或停藥。維持治療期間建議定期內窺鏡檢查隨診。3、其它注意事項1）有報道在類(lèi)似藥物的使用過(guò)程中可能會(huì )出現視覺(jué)障礙（奧美拉唑）。2）動(dòng)物實(shí)驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑，劑量為50mg／kg／日（約為臨床用量的100倍），一例大鼠發(fā)生睪丸良性間質(zhì)細胞瘤。另一項研究24個(gè)月強制喂飼大鼠15mg／kg／日以上的蘭索拉唑，睪丸良性間質(zhì)細胞瘤發(fā)生率增高，5mg／kg／日以上喂飼大鼠，可能出現胃類(lèi)癌。此外，以蘭索拉唑15mg／kg／日以上喂飼雌性大鼠和50mg／kg／日以上喂飼雄性大鼠，大鼠視網(wǎng)膜萎縮發(fā)生率升高。但睪丸間質(zhì)細胞瘤和視網(wǎng)膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗中均未發(fā)現，因此上述病變認為可能是大鼠所特有。3）因本藥會(huì )掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。4）對長(cháng)期使用本品的安全性尚未確立（缺乏長(cháng)期用藥的經(jīng)驗）。4、藥物交付時(shí)：PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出后服用（有報到因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜，進(jìn)而發(fā)生穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴重的合并癥）。

【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確立（由于在小兒的臨床經(jīng)驗極少）。

【老年患者用藥】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會(huì )降低，故應慎重使用，如從較低劑量開(kāi)始。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高。又在兔子（經(jīng)口給藥30mg/kg）的實(shí)驗發(fā)現胎仔死亡率增加，故對孕婦或有可能懷孕的婦女，需事先判斷治療上的益處超過(guò)危險性時(shí)，方可用藥。2.曾有報告指出，在動(dòng)物實(shí)驗中藥品會(huì )轉移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳中的婦女。如不得已需服藥時(shí)，應避免哺乳。

【藥物相互作用】蘭索拉唑腸溶膠囊主要通過(guò)肝藥物代謝酶CYP2C19和CYP3A4進(jìn)行代謝。蘭索拉唑腸溶膠囊的胃分泌抑制作用可能會(huì )促進(jìn)或抑制伴隨藥物的吸收。(1)禁忌同時(shí)服用的藥物（蘭索拉唑腸溶膠囊不得與下列藥物同時(shí)服用。）(2)合并用藥時(shí)需注意（當與下列藥物同時(shí)服用時(shí)，應謹慎給予蘭索拉唑腸溶膠囊。）

【藥物過(guò)量】尚未明確。

【藥理毒理】1．作用機制本藥轉移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后，在酸性條件下，轉變?yōu)榛钚泽w結構，此種活性物與分布于該區域的質(zhì)子泵《H[sup]+[/sup]+K[sup]+[/sup])-ATPase)的SH基結合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。2．胃酸分泌抑制作用1)五肽胃泌素刺激胃酸分泌：健康成人，單次口服給藥或每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用在給藥后能持續24小時(shí)。2)胰島素刺激引起的酸分泌：健康成人，每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。3)夜間的酸分泌：．健康成人，每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。4)24小時(shí)的酸分泌：健康成人，以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，通過(guò)24時(shí)胃液采樣試驗，可觀(guān)察到24小時(shí)的胃酸分泌明顯地受到抑制。5)24小時(shí)胃內pH值的監測：’健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，24小時(shí)的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。6)24小時(shí)食道下段pH值的監測：反流性食管炎患者，以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天～9天，對胃食管反流現象，有明顯地抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1．血中濃度蘭索拉唑腸溶膠囊的生物利用度存在個(gè)體差異。在一項國外的交叉研究中，健康成人（6名受試者）在空腹或餐后單次口服30mg（1號膠囊）蘭索拉唑后，以及在其他的健康成人（6名受試者）空腹口服15mg蘭索拉唑后，檢測到本品在血中基本上未發(fā)生改變，同時(shí)也檢測到了代謝產(chǎn)物。下圖顯示了單次口服30mg本藥物后原形化合物的血藥濃度，提示了個(gè)體差異。2．尿中排泄6例健康成人空腹或餐后一次口服30mg或空腹口服15mg蘭索拉唑后，尿中未檢測到藥物原形，只檢出藥物代謝產(chǎn)物。服藥后24小時(shí)尿排泄率為13.1—23.0%。3．連續用藥的藥代動(dòng)力學(xué)6例健康成人每日晨起空腹給與蘭索拉唑30mg或15mg，連續7天，觀(guān)察血藥濃度和尿排泄率，本品不會(huì )引起體內蓄積。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝，7粒X2板。

【有效期】36月

【執行標準】國家藥品標準WS1-(X-221)-20

【批準文號】國藥準字H10980035

【生產(chǎn)企業(yè)】天津武田藥品有限公司

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（實(shí)習編輯：徐茶珍）