蘭索拉唑腸溶膠囊(達克普隆)的主要成份為蘭索拉唑。用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征、吻合口潰瘍。那么，蘭索拉唑腸溶膠囊(達克普隆)的詳細說(shuō)明書(shū)是什么呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：蘭索拉唑腸溶膠囊

商品名稱(chēng)：蘭索拉唑腸溶膠囊(達克普隆)

拼音全碼：LanSuoLaZuoJiaoNang(DaKePuLong)

【主要成份】蘭索拉唑。化學(xué)名：（±）-2[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]苯并咪唑。分子式：C16H14F3N3O2S分子量：369.37

【性狀】本品為白色膠囊，內容物為白色或類(lèi)白色腸溶球狀顆粒。

【簡(jiǎn)介/商品功效】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口潰瘍。

【規格型號】30mg*14s

【用法用量】

1.胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，卓-艾綜合征：通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續服用8周。十二指腸潰瘍需連續服用6周。

2.返流性食管炎：通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg，連續服用8周。對反復發(fā)和復發(fā)性返流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg，如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。

【不良反應】

1.過(guò)敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時(shí)請停止用藥。

2.肝臟：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等現象，所以須細心觀(guān)察，如有異常現象應采取停藥等適應的處置。

3.血液：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。

4.消化器：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。

5.精神神經(jīng)系：偶爾頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。

6.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用

【注意事項】

1.在治療過(guò)程中，應充分觀(guān)察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。

2.下列患者慎重用藥1）曾發(fā)生藥物過(guò)敏癥的患者2）肝功能障礙的患者。

3.其它對大白鼠經(jīng)口給藥52周的實(shí)驗，50mg/kg/日組（約為臨床用量的100倍），發(fā)現1例有良性精巢間細胞瘤。于大白鼠經(jīng)口給藥24個(gè)月的實(shí)驗，15mg及50mg/kg/日組中，精巢間細胞瘤發(fā)生率會(huì )增加，在50mg/kg/日組中發(fā)現1例雌大白鼠有胃部類(lèi)癌（carcinoid）出現。因本藥會(huì )掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥

【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確立（由于在小兒的臨床經(jīng)驗極少）。

【老年患者用藥】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會(huì )降低，故用藥期間請注意觀(guān)察。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高。又在兔子（經(jīng)口給藥30mg/kg）的實(shí)驗發(fā)現胎仔死亡率增加，故對孕婦或有可能懷孕的婦女，需事先判斷治療上的益處超過(guò)危險性時(shí)，方可用藥。2.曾有報告指出，在動(dòng)物實(shí)驗中藥品會(huì )轉移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳中的婦女。如不得已需服藥時(shí)，應避免哺乳。

【藥物相互作用】會(huì )延遲安定（diazepam）及苯妥英鈉（phenytoin）的代謝與排泄，資料已被發(fā)表于類(lèi)似藥物奧美拉唑的報告中。

【藥物過(guò)量】尚未明確。

【藥理毒理】本藥轉移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后，在酸性條件下，轉變?yōu)榛钚泽w結構，此種活性物與質(zhì)子泵（（H+＋K+）-ATPase）的SH基結合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。1.（H+＋K+）-ATPase活性抑制作用蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內微粒體的（H+＋K+）-ATPase活性（體外實(shí)驗）。2.壁細胞酸生成抑制作用蘭索拉唑對狗胃粘膜離體壁細胞由組胺、乙酰膽堿及胃泌素的刺激所產(chǎn)生的酸分泌，皆具有抑制作用（體外實(shí)驗）。3.胃酸分泌抑制作用1）對胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持續24小時(shí)。2）對胰島素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。3）對夜間的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。4）對24小時(shí)的酸分泌：于健康成人24小時(shí)胃液采樣試驗，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，24小時(shí)的胃酸分泌明顯地受到抑制。5）24小時(shí)胃內pH值的監測：對健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，24小時(shí)的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。6）24小時(shí)下部食道pH值的監測：于反流性食管炎患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天～9天，對胃食管反流現象，有明顯地抑制作用。7）對大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本藥對于大白鼠的基礎酸分泌和因組胺、胃泌素、氨基甲酰基膽堿、2-脫氧-D-葡萄糖或水浸應激試驗（waterimmersionstress）所引起的酸分泌均能明顯且持續地抑制（在十二指腸內）。對胃pouch狗因各種刺激所引起的酸分泌，本藥亦有明顯且持續地抑制作用，在反復給藥期間，均能顯示穩定的酸分泌抑制作用（經(jīng)口給藥）。4.慢性潰瘍的治愈促進(jìn)作用于大白鼠的實(shí)驗，蘭索拉唑能明顯地促進(jìn)由醋酸引起的慢性胃及十二指腸潰瘍的愈合（經(jīng)口給藥）。5.潰瘍形成的抑制作用于大白鼠的實(shí)驗，對因水浸應激試驗、阿司匹林或乙醇引起的胃潰瘍，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指腸潰瘍，和反流性食管炎皆有明顯的抑制作用（經(jīng)口或十二指腸內給藥）。

【藥代動(dòng)力學(xué)】該品口服后1小時(shí)左右可在血中檢出，達峰時(shí)間為3.6小時(shí)，吸收相半衰期為1.3小時(shí)，消除相半衰期為2.1小時(shí)。該藥從小腸吸收經(jīng)門(mén)脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝，大多經(jīng)膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內無(wú)蓄積。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝，7粒X2板。

【有效期】36月

【執行標準】國家藥品標準WS1-(X-221)-20

【批準文號】國藥準字H10980035

【生產(chǎn)企業(yè)】天津武田藥品有限公司

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（實(shí)習編輯：林博）