硝苯地平緩釋片Ⅱ ，主要成分是硝苯地平，臨床適用于預防和治療冠心病心絞痛，特別是變異型心絞痛和冠狀動(dòng)脈痙攣所致心絞痛。那么，硝苯地平緩釋片Ⅱ的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

硝苯地平緩釋片Ⅱ是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】 本品主要成份為硝苯地平。

【性 狀】 本品為黃色片。

【適應癥/功能主治】 用于治療高血壓、心絞痛。

【用法用量】口服。一次1片，一日1～2次，或遵醫囑。

【不良反應】 1.反應短暫而較多見(jiàn)的是踝、足與小腿腫脹，用利尿藥可消退。 2.偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降等。 3.偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 4.可能出現牙齦肥厚。

【禁 忌】對硝苯地平過(guò)敏者禁用。

【注意事項】 1.本品為緩釋片，須吞服，勿嚼碎；如需減少劑量，也可沿片面“中心線(xiàn)”完整分開(kāi)半片服用。 2.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應逐漸減量，沒(méi)有醫生指示，不要中止服藥。 3.低血壓患者慎用。 4.嚴重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

【兒童用藥】?jì)和谩?/p>

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。在乳母的臨床研究尚不夠充分，服用本品者最好不授乳。

【藥物相互作用】 1.與其他降壓藥合用可致極度低血壓； 2.與β阻滯劑同用可導致血壓過(guò)低、心功能抑制，心力衰竭的機會(huì )增加； 3.突然停用β阻滯劑治療而啟用本品，偶可發(fā)生心絞痛，需逐步遞減前者用量； 4.與蛋白結合率高的藥物如香豆素、洋地黃苷類(lèi)、泵妥英納、奎尼丁、奎寧、華法林等同用，這些藥物的游離程度常發(fā)生改變； 5.與硝酸酯類(lèi)同用，治療心絞痛作用增強。

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【藥理毒理】硝苯地平心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運，抑制鈣離子向細胞內流動(dòng)，引起心肌收縮性降低和血管擴張。動(dòng)物實(shí)驗表明，通過(guò)降低心肌收縮性及末梢是血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量減少；通過(guò)冠狀血管的擴張和側支循環(huán)的發(fā)達，增加心肌缺血部位的氧供給，通過(guò)抑制高能量磷酸化合物的消耗，增強抗缺氧能力。

【藥代動(dòng)力學(xué)】硝苯地平口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全，本品口服后，可在體內持續6-8小時(shí)。硝苯地平組織分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。硝苯地平在人體內血漿蛋白結合率高過(guò)92%～98%，但其主要代謝物的蛋白結合率較低，為54%。硝苯地平在體內經(jīng)肝微粒體酶系統(括細胞色素P450單氧化酶)作用，氧化成三種無(wú)藥理活性的代謝物，70%～80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時(shí)后90%的藥物消除，主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄，原型藥物僅0.1%經(jīng)尿排泄，體內無(wú)蓄積作用。

【有 效 期】24 月。

【批準文號】國藥準字H20073908。

【生產(chǎn)企業(yè)】煙臺魯銀藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）