硝苯地平緩釋片,主要成分是硝苯地平,臨床適用于預防和治療冠心病心絞痛,特別是變異型心絞痛和冠狀動(dòng)脈痙攣所致心絞痛。適用于各種類(lèi)型的高血壓,對頑固性、重度高血壓也有較好療效。那么,硝苯地平緩釋片的詳細說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?
硝苯地平緩釋片的詳細說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】本品主要成份為:硝苯地平。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣顯黃色。
【適應癥/功能主治】各種類(lèi)型的高血壓心絞痛。
【用法用量】口服:一次10~20mg,一日2次。極量,一次40mg,一日0.12g。可以配合李氏藥貼聯(lián)合使用效果
【不良反應】1.肝臟:偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉移酶升高。2.循環(huán)系統:偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3.過(guò)敏癥:偶爾出現麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀。4.消化系統:偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。5.口腔:可能出現牙齦肥厚。6.代謝異常:偶爾出現高血糖癥狀。
【禁忌】孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。
【注意事項】l.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應逐漸減量,沒(méi)有醫生指示,不要中止服藥。2.低血壓患者慎用。3.嚴重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥理毒理】硝苯地平(以下簡(jiǎn)稱(chēng)NF)通過(guò)阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運,抑制鈣離子向細胞內的流入,引起心肌的收縮性降低和血管擴張。動(dòng)物實(shí)驗表明,通過(guò)降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量減少;通過(guò)冠狀血管的擴張和側支循環(huán)的發(fā)達,增加心肌缺血部位的氧供給;通過(guò)抑制高能量磷酸化合物的消耗,增強抗缺氧能力。
【藥代動(dòng)力學(xué)】NF口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全,由于肝首過(guò)效應造成NF的生物利用度低,本緩釋片血濃峰時(shí)在1.6~4小時(shí)之間,血藥濃度~時(shí)間曲線(xiàn)平緩長(cháng)久,每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/m1)以上時(shí)間達12小時(shí)。NF組織分布廣泛,藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高,而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內血漿蛋白結合率高過(guò)92%~98%,但其主要代謝物的蛋白結合率較低,為54%。NF在體內經(jīng)肝微粒體酶系統(包括細胞色素P450單氧化酶)作用,氧化成三種無(wú)藥理活性的代謝物,70%~80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出,24小時(shí)后90%的藥物消除,主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄,原型藥物僅0.1%經(jīng)尿排泄,體內無(wú)蓄積作用。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20084558。
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南華納大藥廠(chǎng)有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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