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鹽酸依匹斯汀片的詳細說(shuō)明書(shū)有幾點(diǎn)?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/3/27 20:14:20
    導讀:鹽酸依匹斯汀片,有效期是24個(gè)月,批準文號是國藥準字H20055057,生產(chǎn)企業(yè)是北京朗依制藥有限公司。

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鹽酸依匹斯汀片,主要成分為鹽酸依匹斯汀,適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治。那么,鹽酸依匹斯汀片的詳細說(shuō)明書(shū)有幾點(diǎn)?

鹽酸依匹斯汀片是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)是:

【主要成份】本品主要成份為鹽酸依匹斯汀。

【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】本品為組胺H1受體拮抗劑,適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治。

【用法用量】1.過(guò)敏性鼻炎:成人,口服本品1次10-20mg(1-2片),一日一次。或按病情遵醫囑服用。2.蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘通常成人口服本品一次20mg(2片),一日一次。或按年齡、癥狀遵醫囑服用。

【不良反應】1.過(guò)敏癥:當出現皮疹或偶見(jiàn)蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時(shí),應停止用藥。2.精神神經(jīng)系統:偶見(jiàn)困倦、倦怠感、頭痛。3.消化系統:胃腸功能紊亂或消化不良。4.肝臟:可見(jiàn)AST、ALT升高,偶見(jiàn)ALP、總膽固醇升高和黃疸。5.腎臟:偶見(jiàn)蛋白尿出現。6.循環(huán)系統:心悸。7.呼吸系統:偶見(jiàn)呼吸困難、咳困難、鼻塞等。8.血液:罕見(jiàn)白細胞數增多。

【禁忌】對本藥任何一種成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1.長(cháng)期接受類(lèi)固醇類(lèi)藥物治療的患者在開(kāi)始服用本品時(shí),應適當減少類(lèi)固醇類(lèi)藥物的服用量。2.大多數服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對于藥物反應敏感的人群,建議服藥后不進(jìn)行駕駛或操縱精密機器。3.本品和支氣管擴張劑、類(lèi)固醇類(lèi)藥物等不同,不是快速減輕哮喘發(fā)作和癥狀的藥物,所以在用于支氣管哮喘的治療時(shí)應對患者作出必要說(shuō)明。4.置于兒童不易取到處。

【兒童用藥】?jì)和盟幏矫娴陌踩陨形闯浞衷u價(jià)。

【老年患者用藥】多數高齡患者肝、腎功能低下,本品主要是從腎臟排泄,應定期進(jìn)行不良反應和臨床癥狀(發(fā)疹、口渴、胃不適)的觀(guān)察,出現異常時(shí),應適當減少用量(例如10mg/日)或者立即停止用藥等處理。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.懷孕期:孕期的婦女尤其前三個(gè)月不建議使用或在醫生對治療的有益性與危險性作出判斷后才可用藥。2.哺乳期:實(shí)驗表明藥物可向母乳中轉移,因此不建議哺乳中的婦女使用,必須使用時(shí)應終止哺乳行為。

【藥物相互作用】與合成抗菌藥物等其它藥物合用未見(jiàn)特殊情況。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量方面尚無(wú)臨床研究報道。

【藥理毒理】鹽酸依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品對組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用,并能抑制組胺、慢反應物質(zhì)A(SRS-A)化學(xué)介質(zhì)的釋放。由于本品化學(xué)結構的特點(diǎn),本品難以通過(guò)血腦屏障,對中樞神經(jīng)系統的H1受體拮抗作用弱。

【藥代動(dòng)力學(xué)】根據文獻報道,健康成人口服鹽酸依匹斯汀20mg,1.9小時(shí)達血藥峰值濃度,血漿濃度消除半衰期為9.2小時(shí)。健康成人口服給藥吸收率約為40%,生物利用度約為39%;健康成人口服或靜脈給藥,尿或糞便提取物中的放射性均為原形物,代謝物的總量很少。健康成人口服給藥尿中及糞便中排泄率分別為25.4%、70.4%。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20055057。

【生產(chǎn)企業(yè)】北京朗依制藥有限公司。

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(實(shí)習編輯:李嘉穎)

 

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