臨床以有物有聲謂之嘔，有物無(wú)聲謂之吐，無(wú)物有聲謂之干嘔，臨床嘔與吐常同時(shí)發(fā)生，故合稱(chēng)為嘔吐。索坦(蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊)為膠囊劑，內容物為黃色至橙色的顆粒。索坦(蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊)適應癥/功能主治：1）甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤（GIST），2）不能手術(shù)的晚期腎細胞癌（RCC）。服用蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊會(huì )出現嘔吐嗎？

索坦(蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊)的主要成份是蘋(píng)果酸舒尼替尼化學(xué)名：(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1，2-二氫-3H-吲哚-3-亞基)甲基]-2，4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯蘋(píng)果酸鹽。

尚缺乏中國人群的藥代動(dòng)力學(xué)研究數據，以下均為來(lái)自國外的人體藥代動(dòng)力學(xué)研究數據。 已在135 例健康志愿者和266 例實(shí)體瘤患者中評價(jià)了舒尼替尼和蘋(píng)果酸舒尼替尼的藥代動(dòng)力學(xué)。 吸收、分布、代謝和排泄 一般在口服給藥后6-1 2小時(shí)（Tmax）舒尼替尼達到最大血漿濃度（Cmax）。進(jìn)食對舒尼替尼生物利用度無(wú)影響。與食物同服或不同服均可。 體外實(shí)驗表明舒尼替尼及其主要活性代謝物的人血漿蛋白結合率分別為95% 和90% ，在100-4000ng/mL 范圍內無(wú)濃度依賴(lài)。舒尼替尼的表觀(guān)分布容積 (Vd/F)為 2230L. 在25-100mg 的劑量范圍內， 血漿藥時(shí)曲線(xiàn)下面積 (AUC)和最大血漿濃度（Cmax）隨劑量成比例增加。 舒尼替尼主要由細胞色素P450 CYP3A4 代謝，產(chǎn)生的主要活性代謝物被CYP3A4 進(jìn)一步代謝。其主要活性代謝物占總暴露量的23-37%。主要通過(guò)糞便排泄。在一項[14C] 標記的舒尼替尼質(zhì)量平衡的人體試驗中，劑量的61% 是通過(guò)糞便排出，而腎臟排泄的藥物和代謝物約占劑量的16% 。舒尼替尼和主要活性代謝物在血漿、尿和糞便中發(fā)現的主要藥物相關(guān)成分，分別代表了合并標本中的91.5% 、86.4 % 和73.8% 的放射活性。尿和糞便中能檢測到次要代謝物，但在血漿中一般未能發(fā)現。總口服清除率（CL/F）為34-62 升/小時(shí)，患者間的變異系數為40% 。 健康志愿者口服單劑量舒尼替尼后，舒尼替尼和主要活性代謝物的終末半衰期分別為40-60 小時(shí)和80-110 小時(shí)。每日重復給藥后，舒尼替尼蓄積3-4 倍，而其主要代謝物蓄積7-10 倍，在10-14 天內舒尼替尼和主要活性代謝物達穩態(tài)濃度。第14 天血漿舒尼替尼和主要活性代謝物的總濃度為62.9-101 ng/mL。每日重復給藥或按治療方案重復周期給藥，未發(fā)現舒尼替尼和主要活性代謝物的藥代動(dòng)力學(xué)有明顯的變化。 受試的健康志愿者和實(shí)體瘤患者的藥代動(dòng)力學(xué)相似，包括胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）和晚期/轉移性腎細胞癌（MRCC）患者。 特殊群體 群體藥代動(dòng)力學(xué)分析的人口學(xué)數據表明年齡、體重、肌酐清除率、人種、性別或ECOG 體力狀態(tài)評分對舒尼替尼或其活性代謝物的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有臨床相關(guān)性影響。 未進(jìn)行舒尼替尼在兒童患者中的藥代動(dòng)力學(xué)評價(jià)。

索坦(蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊)的不良反應如下：

1，最常見(jiàn)：疲乏、食欲減退、惡心、腹瀉。

2，常見(jiàn)：疲勞、乏力;腹瀉、腹痛、便秘、味覺(jué)改變、厭食、惡心、嘔吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血壓;皮疹、手足綜合癥、皮膚變色、出血。

3，潛在嚴重不良反應：左心室功能障礙、QT間期延長(cháng)、出血、高血壓和腎上腺功能。靜脈血栓事件;可逆性后腦白質(zhì)腦病綜合癥(RPLS)[高血壓、頭痛、靈敏性下降、精神功能改變、視力喪失]。

4，代謝/營(yíng)養：厭食、無(wú)力。

5，胃腸道：腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良。

6，心血管：高血壓。

7，皮膚：皮疹、手足綜合癥、皮膚變色。

8，神經(jīng)系統：味覺(jué)改變。

9，實(shí)驗室檢查異常：AST/ALT、脂肪酶、堿性磷酸酶、淀粉酶、總膽紅素、間接膽紅素、肌酐升高;低血鉀、高血鈉、左室射血分數下降。

如需了解更多索坦(蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊)的相關(guān)信息，請登錄健客，這里有耐心的客服，專(zhuān)業(yè)的醫師，將給您更多更好的服務(wù)，為您的健康人生一路導航。您也可以撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111。

（實(shí)習編輯：孫媛媛）