特羅凱的主要成份為鹽酸厄洛替尼。其化學(xué)名為:N-(3-乙炔苯基)-6,7-雙(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺鹽酸鹽。那么,特羅凱對皮下組織的影響有哪些呢?肺癌的治療有哪些呢?
特羅凱能抑制與表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)相關(guān)的細胞內酪氨酸激酶的磷酸化。特羅凱對其它酪氨酸激酶受體是否有特異性抑制作用尚未完全明確。特羅凱的EGFR表達于正常細胞和腫瘤細胞的表面。特羅凱在一系列體外實(shí)驗(細菌突變、人淋巴細胞染色體畸變和哺乳細胞突變)和體內小鼠骨髓微核實(shí)驗中分析了厄洛替尼的遺傳毒性,結果未發(fā)現有遺傳毒性。
特羅凱的臨床抗腫瘤作用機理尚未完全明確。特羅凱在臨床前研究中沒(méi)有觀(guān)察到潛在致癌性的證據。特羅凱在基因毒性研究中,鹽酸厄洛替尼片既無(wú)遺傳毒性,也無(wú)致畸變作用。特羅凱已經(jīng)開(kāi)始在大鼠和小鼠中開(kāi)展長(cháng)期致癌性研究,6個(gè)月的慢性毒性研究中尚未觀(guān)察到癌前增生性病變。特羅凱不影響雌性和雄性大鼠的生育能力。
特羅凱為圓形、雙凸、白色包衣片,一面印有棕色"Tarceva"、"150"和特羅凱標識,另一面空白。特羅凱可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線(xiàn)治療。特羅凱是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結果得出。特羅凱對于中國人非小細胞肺癌二線(xiàn)治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線(xiàn)治療局部晚期或轉移性NSCLC患者,結果顯示在鉑類(lèi)為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無(wú)臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線(xiàn)治療。
特羅凱對皮膚和皮下組織的影響:頭發(fā)和指甲變化,通常不嚴重,上市后監測中罕有報告,例如,多毛癥、睫毛/眉毛變化、甲溝炎以及脆甲和松甲。大皰、起泡、表皮剝落等皮膚情況也有報告,提示Stevens-Johnson綜合癥/表皮壞死性松解。
肺癌的治療有外科治療、放射治療、化學(xué)療法和免疫療法。外科治療已被公認為治療肺癌的首選方法,要依據肺癌臨床分期選擇治療方案。根治性切除到目前為止是惟一有可能使肺癌病人獲得治愈從而恢復正常生活的治療手段。術(shù)前必須評估病人是否耐受手術(shù)。這些檢查通常包括:臨床物理檢查、肺通氣功能、血液檢查等。對于邊緣病人,應采用肺灌注掃描以更準確評估肺功能,或采用耐力試驗和冠狀動(dòng)脈造影來(lái)評估心臟功能。
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(實(shí)習編緝:邵澤妹)
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