托吡酯片為薄膜衣,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。與其它抗癲癇藥物比較,托吡酯的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)為:藥代動(dòng)力學(xué)呈線(xiàn)性,主要經(jīng)腎清除,半衰期長(cháng),蛋白結合率低,無(wú)活性代謝物。那么,托吡酯片的有效期是怎樣呢?
托吡酯片的藥物相互作用是在本項目中,改變不超過(guò)15%即被定義為無(wú)影響。托吡酯片對其它抗癲癇藥物的作用托吡酯與其它抗癲癇藥物(苯妥英、卡馬西平、丙戊酸、苯巴比妥、撲癇酮)加用治療時(shí),除在極少數病人中發(fā)現托吡酯與苯妥英合用時(shí)可導致苯妥英血漿濃度增高外,托吡酯對其它藥物的穩態(tài)血漿濃度無(wú)影響。對苯妥英的影響可能是由于對某種酶的多晶型異構體(CYP2Cmeph)的抑制作用導致的。因此,對任何服用苯妥英出現臨床上的毒性癥狀或異常體征的患者均應監測其血漿苯妥英濃度。
托吡酯片主要成份是托吡酯。化學(xué)名:2,3:4,5-雙-0-(1-甲基亞乙基)-β-D吡喃果糖氨基磺酸酯。分子式:C12H21NO8S。分子量:339.36。
托吡酯片的不良反應是根據約1800名受試者和患者應用本藥的經(jīng)驗,總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進(jìn)行了分類(lèi)。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關(guān)。然而,在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中:
最常見(jiàn)的不良反應主要為與中樞神經(jīng)系統相關(guān)的癥狀,包括共濟失調、注意力受損、意識模糊、頭暈、疲勞、感覺(jué)異常、嗜睡和思維異常。
不常見(jiàn)的不良反應包括焦慮、遺忘、食欲不振、失語(yǔ)、憂(yōu)郁、復視、情緒不穩、惡心、眼球震顫、言語(yǔ)表達障礙、味覺(jué)倒錯、視覺(jué)異常和體重減輕。
罕見(jiàn)腎石癥的報道。有個(gè)例血栓栓塞的報道,其與藥物間的相關(guān)性不明確。
托吡酯片的有效期是36個(gè)月。
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(實(shí)習編緝:邵澤妹)
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托吡酯片(妥泰)