兒童處在生長(cháng)發(fā)育時(shí)期，神經(jīng)系統、內分泌系統及許多臟器發(fā)育尚不完善，肝、腎的解毒和排毒功能以及血腦屏障作用也都不健全。兒童用藥安全當更加重視。辛伐他汀片(舒降之)的主要成分為辛伐他汀。年齡10-17歲的雜合子家族性高膽固醇血癥患者可以服用辛伐他汀片嗎？

辛伐他汀在年齡10-17歲的雜合子家族性高膽固醇血癥患者中的安全性和有效性已在一個(gè)在青春期男孩和女孩(至少初潮1年后)中進(jìn)行的對照試驗得到評價(jià)。辛伐他汀治療組患者的不良事件總體與安慰劑組類(lèi)似。在此人群中未進(jìn)行劑量大于40mg的研究。在這個(gè)有限的對照研究中，未發(fā)現辛伐他汀對青春期男性或女性的生長(cháng)或性成熟有明顯的影響，或對青春期女性的月經(jīng)周期長(cháng)度有影響。(見(jiàn)用法用量；不良反應；臨床試驗)建議青春期女性辛伐他汀治療時(shí)采用適當的避孕方法。(見(jiàn)禁忌；注意事項；孕婦及哺乳期婦女用藥)未在年齡小于10歲的患者及月經(jīng)初潮前的女孩中進(jìn)行辛伐他汀的研究。

辛伐他汀片(舒降之)適應癥/功能主治：1.高脂血癥。1)對于原發(fā)必高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥高脂血癥或混合性高酯血癥的患者，當飲食控制及其它非藥物治療不理想時(shí)，結合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂滑白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低密度脂蛋白膽固醇，高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇高密度脂蛋白膽固醇的比率。2）對于純合予家族性高膽固醇血癥患者，結合飲食控制及非飲食療法，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載蛋白B。2.冠心病。對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者，本品適用于：1)降低死亡的危險性。2)降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性。3）降低中風(fēng)和短暫性腦缺血的危險性。4）降低心臟血管重建手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮腔內冠狀動(dòng)脈成形術(shù)）的危險性，延緩冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)程，包括減少新病灶及全堵塞的成形。3.患有雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者。對于患有雜合子家族性高膽固醇血癥的10-17歲的青春期男孩和女孩(至少初潮1年后)，結合飲食控制，本品可用于降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯。

辛伐他汀片(舒降之)的注意事項如下：

1．肝臟反應在臨床實(shí)驗中，有少數服用辛伐他汀的患者有顯著(zhù)的血清轉氨酶持續升高(超過(guò)正常值3倍以上)的現象。但停藥后，則轉氨酶可回復至治療前水平，但無(wú)黃疸或其他有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無(wú)過(guò)敏現象。建議在治療前對于轉氨酶有升高現象的患者應加強檢查并多加留意，如果病人的轉氨酶有繼續升高的表現，特別是轉氨酶升高超過(guò)正常值三倍以上并保持持續，則應予停藥。本品應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人，有活動(dòng)性肝病或無(wú)法解釋的轉氨酶升高者應禁用辛伐他汀。與其它降脂藥相同，應用辛伐他汀治療的患者轉氨酶中等程度升高(低于正常值三倍的情況)亦有報導。這些變化通常應用辛伐他汀治療后不久即有出現，但一般為一過(guò)性且不伴隨任何癥狀，所以不必停藥。

2．肌肉反應應用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK)(來(lái)自骨骼肌)輕微的一過(guò)性升高，但這些并無(wú)任何臨床意義。對于有彌漫性的肌痛，肌軟弱或/和顯著(zhù)的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應考慮為肌病。因此應要求病人若發(fā)現有不可解釋的肌痛，肌軟弱或肌無(wú)力應立即告訴醫生，若發(fā)現肌酸激酶(CK)顯著(zhù)上升或診斷或懷疑肌痛，應立即停止辛伐他汀的治療。對于有急性或嚴重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導致二次急性腎衰竭傾向的病人應停止甲羥基戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑的治療。

3．眼科檢查即使在沒(méi)有任何藥物治療時(shí)，隨著(zhù)年齡增長(cháng)晶狀體混濁的發(fā)病率亦會(huì )增加。長(cháng)期臨床研究資料顯示，辛伐他汀對人體晶狀體無(wú)不良作用。

4．孕婦用藥孕婦用辛伐他汀的資料尚無(wú)。妊娠期婦女禁用辛伐他汀。因為動(dòng)脈粥樣硬化是慢性過(guò)程，所以妊娠期停用降脂藥對治療原發(fā)性高膽固醇血癥的遠期效果影響甚少。而且，膽固醇及其生物合成途徑的其他產(chǎn)物是胎兒發(fā)育的必需成份。包括類(lèi)固醇和細胞膜的合成，因為甲羥基戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成，而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產(chǎn)物，所以孕婦服用辛伐他汀可能有損于胎兒。在育齡婦女中，辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過(guò)程中懷孕，則應停用辛伐他汀并告知對胎兒可能造成的損害。

5．哺乳婦女目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌，因為許多藥物經(jīng)人乳分泌且因本品潛在的嚴重副作用，服用辛伐他汀的婦女不宜給予母乳。

6．兒童用藥兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。辛伐他汀目前不推薦給兒童服用。

7．老人用藥在老年患者(大于65歲)，應用辛伐他汀的對照臨床試驗中，其對于降低總膽固醇和低密度脂蛋白(LDL)膽固醇的效果與其他人群的結果相同，而副作用和試驗室檢查異常的出現頻率亦無(wú)明顯增多。

8．純合子型家族性高膽固醇血癥由于純合子型家族性高膽固醇血癥的患者低密度脂蛋白(LDL)受體的完全缺乏的緣故，辛伐他汀對此類(lèi)病人的治療效果不大理想。

9．高甘油三酯血癥辛伐他汀只有中等程度降低甘油三酯的效果，而不適合治療以甘油三酯升高為主的異常情況(如I、IV及V型高脂血癥)。

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）