達比加群酯膠囊的主要成份是甲磺酸達比加群酯。化學(xué)名:3-[[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基] 氨基] 亞氨甲基] 苯基] 氨基] 甲基]-1-甲基-1H- 苯并咪唑-5-基] 羰基]( 吡啶-2-基) 氨基] 丙酸乙酯甲磺酸鹽。那么,達比加群酯膠囊的性狀是有怎樣呢?
達比加群酯膠囊的性狀是膠囊劑,內容物為黃色顆粒。
達比加群酯膠囊用于預防心節律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。
達比加群酯膠囊不良反應是:
1.在關(guān)鍵部位或器官發(fā)生癥狀性出血:眼內、顱內、椎管內或伴有骨筋膜室綜合征的肌肉內出血、腹膜后出血、關(guān)節內出血或心包出血。
2.滿(mǎn)足以下一項或一項以上標準的大出血被稱(chēng)為危及生命的出血:致死性出血、癥狀性顱內出血;伴有血紅蛋白至少下降50g/L的出血;需要輸血或血細胞至少達4個(gè)單位的出血,伴有低血壓而需靜脈使用升壓藥的出血;必須外科手術(shù)治療的出血。
3.與接受華法林治療者相比,隨機接受達比加群酯每次110mg、每日兩次和每次150mg.每日兩次的患者,總體出血、危及生命的出血和顱內出血風(fēng)險呈顯著(zhù)下降(p<0.05)。與華法林相比,隨機接受達比加群酯每次110mg,每日兩次的受試者的大出血風(fēng)險顯著(zhù)降低(危險比0.80,[p=0.0026])。與華法林相比,隨機接受達比加群酯每次150mg、每日兩次的受試者的胃腸道大出血風(fēng)險顯著(zhù)增加(危險比1.47,[p=0.0008]),這種情況主要出現在≥75歲的患者中。
4.各亞組(如:腎功能損害、年齡、抗血小板藥物或P-gp抑制劑等聯(lián)合用藥)均表現出達比加群與華法林相比在預防卒中和SEE方面的益處,以及顱內出血(ICH)風(fēng)險的下降。在使用抗凝血藥治療時(shí)大出血風(fēng)險增加的特定患者亞組中,達比加群的過(guò)高出血風(fēng)險是由胃腸道出血導致,一般出現在達比加群酯治療開(kāi)始后的前3~6個(gè)月。
5.心肌梗死在RE-LY研究中,達比加群酯的年心肌梗死年化事件率為0.82%(達比加群酯110mg、每日兩次)和0.81%(達比加群酯150mg、每日兩次),華法林為0.64%。
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(實(shí)習編緝:陳志方)
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