格列吡嗪緩釋膠囊，主要成分為格列吡嗪，用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者。那么，格列吡嗪緩釋膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

格列吡嗪緩釋膠囊是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成分為格列吡嗪。

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色球形顆粒。

【適應癥/功能主治】用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者，這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng )傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無(wú)嚴重的慢性并發(fā)癥。

【用法用量】口服。需整粒吞服(不宜掰開(kāi))。本品每日一次，劑量因人而宜。宜從小劑量開(kāi)始，開(kāi)始日服5mg（5mg格列吡嗪緩釋膠囊1粒），早餐前30分鐘服用，以后根據每周測定血糖值或每二月測得糖化血紅蛋白值調整劑量。多數病人每日服10mg（本品1粒）即可，部分患者須服15mg（本品1粒加5mg格列吡嗪緩釋膠囊1粒），本品每日最大推薦劑量為20mg（本品2粒）。嚴格遵守醫囑用藥。

【不良反應】1．較常見(jiàn)的為腸胃道癥狀(如惡心，上腹脹滿(mǎn))、頭痛等，減少劑量即可緩解。2．個(gè)別患者可出現皮膚過(guò)敏。3．偶見(jiàn)低血糖，尤其是年老體弱者、活動(dòng)過(guò)度者、不規則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者，亦偶見(jiàn)造血系統可逆性變化的報道。

【禁忌】1.對磺胺藥過(guò)敏者。2.已明確診斷的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術(shù)等應激情況。4.肝、腎功能不全者。5.白細胞減少的病人。

【注意事項】1病人用藥時(shí)應遵醫囑，注意飲食控制和用藥時(shí)間。2下列情況應慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進(jìn)行眼科檢查。4治療中注意早期出現的低血糖狀：頭痛、興奮、失眠震顫和大量出汗，以便及時(shí)采取措施，嚴重者應靜滴葡萄糖液。對有創(chuàng )傷、術(shù)后感染或發(fā)熱的病人應給予胰島素，以維持正常血糖代謝。5避免飲酒，以免引起類(lèi)戒斷反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動(dòng)物實(shí)驗和臨床觀(guān)察證明磺酰脲類(lèi)降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。2.本類(lèi)動(dòng)物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。

【藥物相互作用】1．本藥與雙香豆素類(lèi)、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類(lèi)藥、氯霉素、環(huán)磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類(lèi)藥合用可增加其降血糖作用。2．與腎上腺素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、噻嗪類(lèi)利尿劑合并使用時(shí)，可降低其降血糖作用。3．與β-阻斷藥并用時(shí)應謹慎。4．縮短本品在胃腸道滯留時(shí)間的胃腸道疾病，可影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效。

【藥物過(guò)量】缺乏本品藥物過(guò)量研究資料，如發(fā)生藥物過(guò)量，給予對癥和支持治療。

【藥理毒理】本品為磺酰脲類(lèi)抗糖尿病藥，對大多數2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血紅蛋白(HbA1c)下降1%-2%。此類(lèi)藥主要作用為刺激胰島β細胞分泌胰島素，但先決條件是胰島β細胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機制是與β細胞膜上的磺酰脲受體特異性結合，從而使K[sup]+[/sup]通道關(guān)閉，引起膜電位改變，Ca[sup]2+[/sup]通道開(kāi)啟，胞液內Ca[sup]2+[/sup]升高，促使胰島素分泌。此外還有胰外效應，包括改善外周組織(如肝臟、肌肉、脂肪)的胰島素抵抗狀態(tài)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成人口服本品10mg，約11±2小時(shí)達最高血藥濃度，Cmax約為283±43mg/ml，本品主要經(jīng)肝臟代謝，代謝物無(wú)活性。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20010020。

【生產(chǎn)企業(yè)】杭州康恩貝制藥有限公司。

健康與才智，為人生兩大幸福，為了您的健康，請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪(fǎng)，以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑，亦可第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún)，熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

（實(shí)習編輯：李嘉穎）