卡波姆滴眼液,主要成分是卡波姆,適應癥為干眼癥、淚液分泌減少的替代治療。那么,卡波姆滴眼液的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
卡波姆滴眼液的說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】卡波姆。
【性狀】本品為無(wú)色透明的水溶性膠狀液體。
【適應癥/功能主治】干眼癥、淚液分泌減少的替代治療。
【用法用量】本品依病情輕重程度,每日3-5次或更多次,每次一滴,滴入眼瞼內,于白天和睡覺(jué)前使用,或遵醫囑。使用時(shí),應使藥管垂直,以便形成一小滴,并易于從管口滴落。戴隱形眼鏡時(shí)不宜使用。
【不良反應】使用本品可能引起短暫的視力模糊。
【禁忌】對西曲溴胺過(guò)敏者禁用。
【注意事項】病人開(kāi)車(chē)或操作機器時(shí)應當小心。應保存在安全之處,避免孩子接觸。
【兒童用藥】沒(méi)有本品用于兒童的專(zhuān)門(mén)研究,因此兒童使用時(shí)應咨詢(xún)醫生。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】沒(méi)有懷孕或哺乳期間使用本品的安全性經(jīng)驗。盡管理論上無(wú)任何風(fēng)險,但從原則上考慮,除非醫生全面考慮潛在的風(fēng)險與益處,懷孕和哺乳期間不應使用本品。
【藥物相互作用】如果有其他局部眼用制劑與本品同時(shí)使用,本品應該最后使用,間隔5分鐘以上。
【藥物過(guò)量】本品有很好的耐受性,任何眼部使用過(guò)量或可能出現的口服情況,都未有臨床癥狀,因此,不需要急救措施。
【藥理毒理】唯地息是含有0.2%卡波姆(聚丙烯酸)的親水凝膠,由固相基質(zhì)和水相分散層組成,類(lèi)似淚膜的二層結構即粘液層和水層,可粘著(zhù)在角膜表面,并在眼球表面形成液體儲庫。其聚合物骨架和淚液中的電解質(zhì)作用后可稀釋水分。卡波姆的藥理特性是增加基質(zhì)的粘度,從而增加在眼球表面的黏著(zhù)和保留時(shí)間。唯地息是觸變性凝膠,受切應力(眨眼)作用即可改變其稠度,呈凝膠狀或形成水相。每眨眼一次,凝膠中的水分即可部分釋放以補充淚液。因此唯地息可有效地保護敏感的角膜和結膜上皮,防止干眼癥的繼發(fā)癥狀。急性、長(cháng)期毒性和局部毒性研究表明,唯地息無(wú)任何毒性,有良好的耐受性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】卡波姆的結構可以保持眼部濕潤,因為卡波姆可被淚液中的鹽份破壞并釋放出水分,所以有嚴重干眼癥狀的病人使用唯地息的頻率要比有輕度干眼癥狀的病人低。卡波姆可以較長(cháng)時(shí)間粘附于眼睛表面,研究表明卡波姆在眼部的滯留時(shí)間大約為2小時(shí)。沒(méi)有受控的動(dòng)物或人進(jìn)行相關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)研究。但因為卡波姆的分子量很大,所以可以排除其在眼部組織的吸收或蓄積。
【有效期】24月。
【批準文號】H20090924。
【生產(chǎn)企業(yè)】Dr.GerhardMann,Chem.-Pharm.FabrikGmbH(德國)。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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