西尼地平膠囊,主要成分是西尼地平,經(jīng)大量實(shí)驗證明其安全有效,在臨床上用于高血壓患者的治療。那么,西尼地平膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
西尼地平膠囊是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】西尼地平。
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為淡黃色顆粒或粉末。
【適應癥/功能主治】用于高血壓患者的治療。
【用法用量】成人的初始劑量為每次5mg(每次一粒),每天一次,早飯后服用。根據患者的臨床反應,可將劑量增加,最大可增至10mg(每次二粒),每日一次,早飯后服用。
【不良反應】尿頻,尿酸,肌酸、尿素氮上升,尿蛋白陽(yáng)性,尿沉淀陽(yáng)性。頭痛、頭昏、眩暈。
【禁忌】
1.對本品中任何成分過(guò)敏的病人禁用。
2.懷孕婦女禁用。
3.由于會(huì )引起血壓過(guò)低等癥狀,故高空作業(yè)、駕駛機動(dòng)車(chē)及操作機器工作時(shí)應禁用。
【注意事項】
1.老年患者使用時(shí)應從小劑量開(kāi)始,并仔細觀(guān)察藥物的治療反應。
2.與地高辛合用時(shí),應密切注意地高辛的毒性反應。
3.肝功能不全患者服用西尼地平時(shí),血漿西尼地平的濃度會(huì )增加,故應慎用。
4.西尼地平在肝臟中代謝,故與藥物合用時(shí)應注意。
【老年患者用藥】高齡患者不能過(guò)度降壓,故對高齡患者使用時(shí)開(kāi)始采用低劑量給藥(如5mg),經(jīng)充分觀(guān)察后,慎重給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女禁止使用(動(dòng)物實(shí)驗顯示對胎兒有毒性并可引起滯產(chǎn))。因本品可通過(guò)乳汁分泌,故哺乳期婦女應避免使用,若無(wú)法避免則應終止哺乳。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥理毒理】本品為親脂性的二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑,能與血管平滑肌膜上L型鈣通道的二氫吡啶位點(diǎn)結合,抑制Ca2+通過(guò)L型鈣通道的跨膜內流,從而松弛、擴張血管平滑肌,起到降壓作用。它還可通過(guò)抑制Ca2+通過(guò)交感神經(jīng)細胞膜上N型鈣通道的跨膜內流而抑制交感神經(jīng)末稍去甲腎上腺素的釋放和交感神經(jīng)活動(dòng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】高血壓患者單次口服10mg本品后的血藥濃度變化,在腎功能正常和腎功能異常患者(血Cr:1.5~3.1mg/dl)之間沒(méi)有顯著(zhù)差異,腎功能低下的患者每日1次服用本品10mg,連續用藥7日,其血藥濃度的變化不會(huì )因多次服藥而受影響。
【有效期】36月。
【批準文號】國藥準字H20080066。
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南九典制藥股份有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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