艾達樂(lè )為乳劑型基質(zhì)的白色至乳白色乳膏。艾達樂(lè )的主要成份為咪喹莫特。那么,艾達樂(lè )的禁忌是怎樣呢?
艾達樂(lè )的臨床前研究提示可能通過(guò)誘導體內包括INF-α在內的細胞因子而產(chǎn)生抗病毒活性。這些發(fā)現的臨床相關(guān)性尚不清楚。艾達樂(lè )屬咪唑喹啉類(lèi)化合物。艾達樂(lè )是一個(gè)小分子免疫調節劑。艾達樂(lè )治療外生殖器/肛周疣的作用機制尚不清楚。艾達樂(lè )對6名健康受試者單次局部給予5mg[14C]標記的咪喹莫特乳膏研究表明,[14C]標記的咪喹莫特經(jīng)皮再吸收很少。艾達樂(lè )在哺乳期間動(dòng)物的存活和生長(cháng)都是正常的。
艾達樂(lè )不影響子代交配。艾達樂(lè )在大鼠或家兔的致畸研究中,沒(méi)有發(fā)現咪喹莫特有致畸作用。艾達樂(lè )局部應用咪喹莫特,艾達樂(lè )在血清中沒(méi)有檢測到放射活性物(最低檢出限:1ng/ml),艾達樂(lè )在尿和糞便中的放射活性物<放射標記量的0.9%。艾達樂(lè )致突試驗表明,艾達樂(lè )沒(méi)有一個(gè)遺傳毒理學(xué)試驗發(fā)現咪喹莫特有誘變活性。艾達樂(lè )用大鼠所做的生殖毒性試驗結果顯示,不影響生殖。艾達樂(lè )不具有直接抗病毒活性,艾達樂(lè )也不引起直接的、非特異的細胞溶解破壞作用。艾達樂(lè )的禁忌是:
1.對咪喹莫特或賦形劑過(guò)敏者;
2.不推薦用于尿道、陰道內、子宮頸、直腸或肛門(mén)內的HPV感染;
3.不推薦在其它藥物或外科治療后立即使用5%咪喹莫特乳膏劑治療;也不推薦5%咪喹莫特乳膏劑與其它治療外生殖器疣的藥配伍使用。
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(實(shí)習編緝:陳志東)
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