不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。那么,替米沙坦片會(huì )導致紅斑的嗎?
臨床前安全性研究表明正常血壓動(dòng)物應用相當于臨床治療劑量范圍的替米沙坦可降低紅細胞參數(紅細胞,血紅蛋白,紅細胞壓積),導致腎臟血流動(dòng)力學(xué)變化(升高尿素氮和肌酐),升高血鉀。試驗狗發(fā)現了腎小管擴張萎縮,大鼠及狗發(fā)現了胃粘膜損傷(糜爛、潰瘍或炎癥)。
血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)和血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)的臨床前研究均發(fā)現的這些因其藥理學(xué)特性導致的不良反應可經(jīng)口服含鹽代用品避免。
替米沙坦會(huì )升高血漿腎素活性,導致腎臟近球細胞肥大/增生,應用血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)及其它血管緊張素II拮抗劑(ARB)也會(huì )在狗和大鼠這兩個(gè)種系發(fā)生這些類(lèi)別變化,但這些變化無(wú)臨床意義。
自替米沙坦上市后,個(gè)別病例報告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數病例報道出現血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應。
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(實(shí)習編輯:李偉君)
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