在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，鮭魚(yú)降鈣素鼻噴劑(密蓋息) 的說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鮭魚(yú)降鈣素鼻噴劑

商品名稱(chēng)：鮭魚(yú)降鈣素鼻噴劑(密蓋息)

英文名稱(chēng)：SalmonCalcitoninNasalSpray

拼音全碼：GuiYuJiangGaiSuBiPenJi(MiGaiXi)

【主要成份】鮭魚(yú)降鈣素。

【成份】

分子式：C145H240N44O48S2

分子量：3432

【性狀】本品在耐壓容器中藥液為無(wú)色的澄明液體，撳壓閥門(mén)，藥液即呈霧狀噴出。

【適應癥/功能主治】骨質(zhì)疏松癥：早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥、老年性骨質(zhì)疏松癥，繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如繼發(fā)于皮質(zhì)激素治療或制動(dòng)。為防止進(jìn)行性骨量丟失，在使用本品的同時(shí)應根據個(gè)體需要給予適量的鈣和維生素D等。

【規格型號】4400IU:2ml

【用法用量】在首次使用鼻噴瓶前，按壓驅動(dòng)裝置三次，以啟動(dòng)噴藥泵（直至鼻噴瓶頸邊缺口的計數窗顯示綠色）。無(wú)論何時(shí)若噴藥嘴被阻塞，請用力按壓驅動(dòng)裝置以排除阻塞，但千萬(wàn)不要用針或其它尖銳的物體來(lái)排除阻塞，因為這樣可能會(huì )損壞噴藥裝置。

【不良反應】

鮭魚(yú)降鈣素鼻內給藥，其副作用較靜脈注射、肌肉注射及皮下注射給藥少見(jiàn)。

本品可引起惡心、嘔吐、頭暈、輕度面部潮紅伴熱感，罕見(jiàn)多尿和寒戰。這些反應呈劑量依賴(lài)性，通常可自動(dòng)消退，僅極少數病人需暫時(shí)性減少劑量。

在罕見(jiàn)的病例中，本品可引起過(guò)敏反應。諸如全身性皮膚反應和局部過(guò)敏反應。有報導個(gè)別注射給藥引起的過(guò)敏反應導致心動(dòng)過(guò)速、低血壓和虛脫，但鼻內給藥尚無(wú)類(lèi)似報導。

【禁忌】已知對鮭魚(yú)降鈣素或本品中其他賦形劑過(guò)敏者。

【注意事項】

長(cháng)期使用本品的病人可能產(chǎn)生降鈣素抗體。不過(guò)通常并不影響臨床療效。有時(shí)在長(cháng)期治療中所見(jiàn)到的脫逸現象可能是由于結合部位的飽和所致，這顯然與抗體的產(chǎn)生無(wú)關(guān)。治療中斷后，病人對本品的治療反應可恢復。

慢性鼻炎病人應定期作檢查，因為鼻粘膜發(fā)炎時(shí)可增加機體對本品的吸收。

由于鮭魚(yú)降鈣素是一種多肽，故有可能發(fā)生全身性過(guò)敏反應，對有過(guò)敏傾向的病人，用藥前應做皮試。

本品應放在兒童拿不到的地方。

給藥裝置使用說(shuō)明在首次使用鼻噴瓶前，按壓驅動(dòng)裝置三次，以啟動(dòng)噴藥泵（直至鼻噴瓶頸邊缺口的計數窗顯示綠色）。無(wú)論何時(shí)若噴藥嘴被阻塞，請用力按壓驅動(dòng)裝置以排除阻塞，但千萬(wàn)不要用針或其它尖銳的物體來(lái)排除阻塞，因為這樣可能會(huì )損壞噴藥裝置。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）。

【兒童用藥】由于缺乏有關(guān)兒童長(cháng)期使用本品的充分資料，除非在醫生認為有長(cháng)期治療的指征情況下應用，一般治療時(shí)間不要超過(guò)數周。

【老年患者用藥】參見(jiàn)其它項內容，或遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然在動(dòng)物實(shí)驗中鮭魚(yú)降鈣素不能通過(guò)動(dòng)物的胎盤(pán)，但是目前缺乏本品在妊娠婦女中的使用經(jīng)驗。因為鮭魚(yú)降鈣素可以進(jìn)入乳汁，哺乳期婦女不能使用本品。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】迄今尚無(wú)因過(guò)量引起嚴重不良反應的報道。對于藥物過(guò)量的病人應根據癥狀進(jìn)行治療。本品的活性成分為合成的鮭魚(yú)降鈣素。它的生物活性以國際單位(IU)表示，本品每噴200IU，每瓶至少含供14噴的使用劑量。

【藥理毒理】降鈣素是礦物質(zhì)平衡和骨代謝的主要調節因子；它通過(guò)調節骨和鈣的平衡以影響甲狀旁腺素的作用從而維持骨量。在骨吸收和骨形成率增高的疾病中，諸如骨質(zhì)疏松癥、變形性骨病（Paget's病）和惡性骨溶解等，本品能顯著(zhù)減少骨鈣的丟失。它能抑制破骨細胞的活性，對成骨細胞的形成和活性似有刺激作用。本品抑制溶骨作用，從而使異常增高的血清鈣降低。此外，它通過(guò)減少腎小管重吸收而增加尿鈣、磷和鈉的排出。但是血清鈣不會(huì )因此降低至正常范圍以下。本品具有止痛作用，特別對伴有骨痛的疾病。其作用機理可能是中樞性的，因為在中樞神經(jīng)系統的某些區域發(fā)現有與降鈣素特異性結合的部位。所有降鈣素的結構均由32個(gè)氨基酸所組成的單鏈構成，其氨基酸序列因物種不同而有差異。由于鮭魚(yú)降鈣素對受體結合部位的親和力比哺乳類(lèi)（包括合成的人的降鈣素）的降鈣素強，所以本品的臨床作用更強，作用時(shí)間更長(cháng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】研究者們采用不同方法所測得的鮭魚(yú)降鈣素鼻噴劑的生物利用度差異很大。像其它多肽類(lèi)激素一樣，鮭魚(yú)降鈣素的血藥濃度不能反映療效。相反，已證實(shí)適當的骨代謝指標的測定，如堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸的測定可提供與劑量有關(guān)的降鈣素生物活性的可靠結果。同時(shí)，應該利用它們來(lái)評估本品的臨床療效。按生物活性計算，鮭魚(yú)降鈣素鼻噴劑的效力約為肌注或皮下給藥的一半。根據注射鮭魚(yú)降鈣素的資料，95%的鮭魚(yú)降鈣素及其代謝物經(jīng)腎臟排出，其中2%為原型。本品的表觀(guān)分布容積為0.15-0.3升／公斤，蛋白結合率為30-40%。

【貯藏】置于2-8℃條件下。

【包裝】玻璃瓶包裝，1瓶/盒。

【有效期】36月

【批準文號】H20130622

【生產(chǎn)企業(yè)】DelpharmHuningueS.A.S.(法國)

如您想對本品有進(jìn)一步的了解，您可以到方舟健客咨詢(xún)在線(xiàn)客服，或者撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111。我們將為你提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)!

(實(shí)習編輯：李亞君）