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專(zhuān)家問(wèn)答
請問(wèn)誰(shuí)有密蓋息(鮭魚(yú)降鈣素鼻噴劑)的說(shuō)明書(shū)?現在急著(zhù)要用。
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2013-09-26 22:21
病情描述
請問(wèn)誰(shuí)有密蓋息(鮭魚(yú)降鈣素鼻噴劑)的說(shuō)明書(shū)?現在急著(zhù)要用。
醫生建議:2013-09-26 22:22
專(zhuān)家問(wèn)答吳醫生
你好!這個(gè)問(wèn)題我來(lái)替你解答, 密蓋息(鮭魚(yú)降鈣素鼻噴劑)的說(shuō)明書(shū)如下,希望可以幫到你。【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng):鮭魚(yú)降鈣素鼻噴劑 商品名稱(chēng):鮭魚(yú)降鈣素鼻噴劑(密蓋息) 英文名稱(chēng):Salmon Calcitonin Nasal Spray 拼音全碼:GuiYuJiangGaiSuBiPenJi(MiGaiXi)【主要成份】鮭魚(yú)降鈣素。【成 份】 分子式:C145H240N44O48S2 分子量:3432【性 狀】本品在耐壓容器中藥液為無(wú)色的澄明液體,撳壓閥門(mén),藥液即呈霧狀噴出。【簡(jiǎn)介/商品功效】骨質(zhì)疏松癥:早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥、老年性骨質(zhì)疏松癥,繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,例如繼發(fā)于皮質(zhì)激素治療或制動(dòng)。為防止進(jìn)行性骨量丟失,在使用本品的同時(shí)應根據個(gè)體需要給予適量的鈣和維生素D等。【規格型號】4400IU/2ml【用法用量】在首次使用鼻噴瓶前,按壓驅動(dòng)裝置三次,以啟動(dòng)噴藥泵(直至鼻噴瓶頸邊缺口的計數窗顯示綠色)。無(wú)論何時(shí)若噴藥嘴被阻塞,請用力按壓驅動(dòng)裝置以排除阻塞,但千萬(wàn)不要用針或其它尖銳的物體來(lái)排除阻塞,因為這樣可能會(huì )損壞噴藥裝置。【不良反應】鮭魚(yú)降鈣素鼻內給藥,其副作用較靜脈注射、肌肉注射及皮下注射給藥少見(jiàn)。本品可引起惡心、嘔吐、頭暈、輕度面部潮紅伴熱感,罕見(jiàn)多尿和寒戰。這些反應呈劑量依賴(lài)性,通常可自動(dòng)消退,僅極少數病人需暫時(shí)性減少劑量。在罕見(jiàn)的病例中,本品可引起過(guò)敏反應。諸如全身性皮膚反應和局部過(guò)敏反應。有報導個(gè)別注射給藥引起的過(guò)敏反應導致心動(dòng)過(guò)速、低血壓和虛脫,但鼻內給藥尚無(wú)類(lèi)似報導。【禁 忌】已知對鮭魚(yú)降鈣素或本品中其他賦形劑過(guò)敏者。【注意事項】長(cháng)期使用本品的病人可能產(chǎn)生降鈣素抗體。不過(guò)通常并不影響臨床療效。有時(shí)在長(cháng)期治療中所見(jiàn)到的脫逸現象可能是由于結合部位的飽和所致,這顯然與抗體的產(chǎn)生無(wú)關(guān)。治療中斷后,病人對本品的治療反應可恢復。慢性鼻炎病人應定期作檢查,因為鼻粘膜發(fā)炎時(shí)可增加機體對本品的吸收。由于鮭魚(yú)降鈣素是一種多肽,故有可能發(fā)生全身性過(guò)敏反應,對有過(guò)敏傾向的病人,用藥前應做皮試。本品應放在兒童拿不到的地方。給藥裝置使用說(shuō)明在首次使用鼻噴瓶前,按壓驅動(dòng)裝置三次,以啟動(dòng)噴藥泵(直至鼻噴瓶頸邊缺口的計數窗顯示綠色)。無(wú)論何時(shí)若噴藥嘴被阻塞,請用力按壓驅動(dòng)裝置以排除阻塞,但千萬(wàn)不要用針或其它尖銳的物體來(lái)排除阻塞,因為這樣可能會(huì )損壞噴藥裝置。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。【兒童用藥】由于缺乏有關(guān)兒童長(cháng)期使用本品的充分資料,除非在醫生認為有長(cháng)期治療的指征情況下應用,一般治療時(shí)間不要超過(guò)數周。【老年患者用藥】參見(jiàn)其它項內容,或遵醫囑。【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然在動(dòng)物實(shí)驗中鮭魚(yú)降鈣素不能通過(guò)動(dòng)物的胎盤(pán),但是目前缺乏本品在妊娠婦女中的使用經(jīng)驗。因為鮭魚(yú)降鈣素可以進(jìn)入乳汁,哺乳期婦女不能使用本品。【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。【藥物過(guò)量】 迄今尚無(wú)因過(guò)量引起嚴重不良反應的報道。對于藥物過(guò)量的病人應根據癥狀進(jìn)行治療。 本品的活性成分為合成的鮭魚(yú)降鈣素。它的生物活性以國際單位(IU)表示,本品每噴200IU,每瓶至少含供14噴的使用劑量。【藥理毒理】 降鈣素是礦物質(zhì)平衡和骨代謝的主要調節因子;它通過(guò)調節骨和鈣的平衡以影響甲狀旁腺素的作用從而維持骨量。在骨吸收和骨形成率增高的疾病中,諸如骨質(zhì)疏松癥、變形性骨病(Paget’s病)和惡性骨溶解等,本品能顯著(zhù)減少骨鈣的丟失。它能抑制破骨細胞的活性,對成骨細胞的形成和活性似有刺激作用。本品抑制溶骨作用,從而使異常增高的血清鈣降低。此外,它通過(guò)減少腎小管重吸收而增加尿鈣、磷和鈉的排出。但是血清鈣不會(huì )因此降低至正常范圍以下。 本品具有止痛作用,特別對伴有骨痛的疾病。其作用機理可能是中樞性的,因為在中樞神經(jīng)系統的某些區域發(fā)現有與降鈣素特異性結合的部位。 所有降鈣素的結構均由32個(gè)氨基酸所組成的單鏈構成,其氨基酸序列因物種不同而有差異。由于鮭魚(yú)降鈣素對受體結合部位的親和力比哺乳類(lèi)(包括合成的人的降鈣素)的降鈣素強,所以本品的臨床作用更強,作用時(shí)間更長(cháng)。【藥代動(dòng)力學(xué)】 研究者們采用不同方法所測得的鮭魚(yú)降鈣素鼻噴劑的生物利用度差異很大。像其它多肽類(lèi)激素一樣,鮭魚(yú)降鈣素的血藥濃度不能反映療效。相反,已證實(shí)適當的骨代謝指標的測定,如堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸的測定可提供與劑量有關(guān)的降鈣素生物活性的可靠結果。同時(shí),應該利用它們來(lái)評估本品的臨床療效。按生物活性計算,鮭魚(yú)降鈣素鼻噴劑的效力約為肌注或皮下給藥的一半。 根據注射鮭魚(yú)降鈣素的資料,95%的鮭魚(yú)降鈣素及其代謝物經(jīng)腎臟排出,其中2%為原型。本品的表觀(guān)分布容積為0.15-0.3升/公斤,蛋白結合率為30-40%。【貯 藏】置于2-8℃條件下。【包 裝】玻璃瓶包裝,1瓶/盒。【有 效 期】36 月【批準文號】國藥準字H***【生產(chǎn)企業(yè)】法國諾華制藥公司(Novartis Pharma S.A.)
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