鹽酸伐地那非片為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。鹽酸伐地那非片的主要成份為鹽酸伐地那非。那么,服用鹽酸伐地那非片會(huì )出現惡心嗎?
鹽酸伐地那非片與高脂飲食(含脂量57%)同時(shí)攝入時(shí),鹽酸伐地那非片的吸收率降低,Tmax延長(cháng)60分鐘,Cmax值平均降低20%,但AUC不受影響。鹽酸伐地那非片與普通飲食(含脂量30%)同時(shí)攝入時(shí),鹽酸伐地那非片藥代動(dòng)力學(xué)參數(Cmax,Tmax和AUC)不受影響。
鹽酸伐地那非片口服給藥后迅速吸收,禁令狀態(tài)下最快15分鐘達到最大血藥濃度(Cmax),鹽酸伐地那非片的達峰時(shí)間(Tmax)90%為30-120分鐘(平均為60分鐘)。鹽酸伐地那非片由于顯著(zhù)的首過(guò)效應,鹽酸伐地那非片口服后的平均絕對生物利用度大約是15%。
鹽酸伐地那非片用于治療男性陰莖勃起功能障礙(ED)。鹽酸伐地那非片在推薦劑量5-20mg范圍內,鹽酸伐地那非片口服后,AUC(藥物濃度-時(shí)間曲線(xiàn)下面積)和Cmax的增加幾乎與劑量增加成正比。鹽酸伐地那非片和食物同時(shí)服用或單獨服用均可。
鹽酸伐地那非片全球臨床試驗中,超過(guò)7800位患者服用了伐地那非,耐受性良好。發(fā)生的不良事件通常是一過(guò)性、輕度到中度的。安慰劑對照臨床試驗:按推薦劑量服用伐地那非時(shí),安慰劑對照的臨床試驗中報道了下述不良反應(截止至2004年3月):發(fā)生率≥10%(很常見(jiàn)):系統不良反應,整個(gè)機體:頭痛,心血管系統:面色潮紅,1%≤發(fā)生率<10%(常見(jiàn)):系統不良反應,消化系統:消化不良,惡心,神經(jīng)系統:眩暈,呼吸系統:鼻炎,0.1%≤發(fā)生率<1%(少見(jiàn)):系統不良反應,整個(gè)機體:面部水腫,光過(guò)敏反應,背痛。
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(實(shí)習編緝:鐘燕冰)
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