在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,酒石酸伐尼克蘭片的注意事項是哪些?
酒石酸伐尼克蘭片的注意事項:
1.意外傷害
在服用本品的患者中,有關(guān)于交通事故、未遂交通事故或其他意外傷害的上市后報告。在有些病例中,患者報告在駕駛或操作機器期間出現嗜睡、頭暈、意識喪失或注意力難以集中,從而導致?lián)p傷或引起可能造成損傷的擔心。應建議患者,在了解服用本品可能會(huì )對他們產(chǎn)生什么樣的影響之前,應謹慎從事駕駛、操作機器或其它具有潛在危險的活動(dòng)。
2.惡心
在本品的治療中,惡心是最常見(jiàn)的不良反應。惡心通常是輕至中度,且是一過(guò)性的,但是對于有些患者而言,惡心會(huì )持續數月。惡心的發(fā)生率與給藥劑量有關(guān)。起始階段劑量滴定對于減少惡心的發(fā)生是有利的。在劑量逐步增加后給予患者每次1mg、每日兩次的最大推薦劑量時(shí),惡心的發(fā)生率為30%,安慰劑對照組惡心的發(fā)生率為10%。在起始階段劑量逐步增加后,給予患者每次0.5mg,每日兩次伐尼克蘭,惡心的發(fā)生率為16%,安慰劑組為11%。在12周給予患者每次1mg、每日兩次伐尼克蘭的研究中,大約有3%的患者由于惡心中止治療。如病人無(wú)法耐受,建議減小劑量。
3.藥物濫用和依賴(lài)
低于1/1000的患者在本品臨床研究中報告欣快感。更高劑量(大于2mg)的本品較易引起胃腸道不適,如惡心和嘔吐。臨床研究中未發(fā)現需不斷增加劑量以維持治療效果的證據,這提示本品不會(huì )產(chǎn)生耐受。突然停服,不超過(guò)3%的患者會(huì )出現易激惹和睡眠紊亂。這提示在某些患者中,伐尼克蘭可能產(chǎn)生輕度軀體依賴(lài),但與成癮無(wú)關(guān)。
在一項實(shí)驗室的人類(lèi)濫用傾向研究中,單劑口服1mg的伐尼克蘭未在吸煙者中產(chǎn)生明顯的積極或消極的主觀(guān)反應。在非吸煙者中,1mg伐尼克蘭會(huì )產(chǎn)生某些積極主觀(guān)反應的增加,但同時(shí)伴隨消極的不良反應,特別是惡心的增加。單劑口服3mg伐尼克蘭,無(wú)論對吸煙者還是非吸煙者均會(huì )產(chǎn)生不適的主觀(guān)反應。
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(實(shí)習編輯:王博英)
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