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苯溴馬隆片的說(shuō)明書(shū)有什么?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/10/8 11:48:27
    導讀:治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少于1.5—2升).以免在排泄的尿中由于尿酸過(guò)多導致尿酸結晶。定期測量尿液的酸堿度,為促進(jìn)尿液堿化,可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑,并注意酸堿平衡。

在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,苯溴馬隆片的說(shuō)明書(shū)有什么?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):苯溴馬隆片

商品名稱(chēng):苯溴馬隆片(立加利仙)

英文名稱(chēng):BenzbromaroneTablets

拼音全碼:BenXiuMaLongPian(LiJiaLiXian)

【主要成份】化學(xué)名:(3,5-二溴-4-羥基苯基)(2-乙基-3-苯駢呋喃基)甲酮。分子式:C17H12Br2O3分子量:424.09

【成份】

化學(xué)名:3,5-二溴-4-羥苯基-2-乙基-3-苯駢呋喃基-甲酮

分子式:C17H12Br2O3

分子量:424.09

【性狀】本品為白色或淡黃色結晶性粉未,無(wú)味,易溶于丙酮及氯仿,微溶于乙醇,不溶于水。熔點(diǎn)151℃。

【適應癥/功能主治】原發(fā)性高尿酸血癥,痛風(fēng)性關(guān)節炎間歇期及痛風(fēng)結節腫等。

【規格型號】50mg*10s

【用法用量】成人每次口服50mg(1片),每日一次,早餐后服用。用藥1-3周檢查血清尿酸濃度,在后續治療中,成人和14歲以上的年輕人每日50-100mg(1-2片),或遵醫囑。

【不良反應】

1.胃腸反應:惡心及腹部不適等。

2.引起腎結石和腎絞痛。

3.誘發(fā)關(guān)節炎急性發(fā)作。

4.罕見(jiàn)發(fā)熱、皮疹和肝或腎功能損害。

【禁忌】

1.對本品中任何成分過(guò)敏者。

2.中至重度腎功能損害者(腎小球濾過(guò)率低于20ml/min)及患有腎結石的患者。

3.孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1.不能在痛風(fēng)急性發(fā)作期服用,因為開(kāi)始治療階段,隨著(zhù)組織中尿酸溶出,有可能加重病癥。

2.為了避免治療初期痛風(fēng)急性發(fā)作,建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。

3.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少于1.5—2升).以免在排泄的尿中由于尿酸過(guò)多導致尿酸結晶。定期測量尿液的酸堿度,為促進(jìn)尿液堿化,可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑,并注意酸堿平衡。病人尿液的pH應調節在6.5—6.8之間。

4.在開(kāi)始治療時(shí)有大量尿酸隨尿排出,因此在此時(shí)的用藥量要小(起始劑量)。

【兒童用藥】本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究,故不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】老年人一般生理機能下降,所以要減量用藥或遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于尚未有人類(lèi)的臨床經(jīng)驗及動(dòng)物實(shí)驗結果存在偏差,妊娠期的患者禁用。2.目前尚不清楚苯溴馬隆是否會(huì )進(jìn)入母乳之中,哺乳期患者禁用。

【藥物相互作用】苯溴馬隆促進(jìn)尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。

【藥物過(guò)量】現已知不會(huì )出現中毒現象。當大量服用了本品以后應該采取治療措施,防止被體內進(jìn)一步吸收,使其加速排出體外。如果超大量的服用了本品,應該立即報告醫生。醫生會(huì )根據中毒的程度,采取必要的措施。

【藥理毒理】本品屬苯駢呋喃衍生物,為促尿酸排泄藥,作用機制主要是通過(guò)抑制腎小管對尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。毒理研究:據報道,大鼠長(cháng)期口服[50mg/kg/日(約為臨床用量17倍),104周],有發(fā)生肝癌的報告。體外研究表明,本品對離體大鼠肝細胞也有促進(jìn)過(guò)氧化物酶體增生的作用,但對人體干細胞卻無(wú)該作用,因此有文獻認為,本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類(lèi)。也有文獻根據10年的治療經(jīng)驗認為,本品應用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的,適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長(cháng)期應用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服易吸收,其代謝產(chǎn)物為有效型,服藥后24小時(shí)血中尿酸為服藥前的66.5%。4~6h血藥濃度達峰值。本品在肝內鹵化為苯塞隆和澳苯塞隆,部分與葡萄糖醛酸結合,主要經(jīng)腸道徘泄,小部分經(jīng)腎排泄。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【包裝】鋁塑包裝,10片/板*1板/盒。

【有效期】60月

【批準文號】國藥準字J20090012

【生產(chǎn)企業(yè)】HEUMANNPHARMA(德國)(昆山龍燈瑞迪制藥有限公司分包裝)

大家如需購買(mǎi)本品,您還可以到方舟健客詢(xún)問(wèn)我們的在線(xiàn)客服,或者撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111。

(實(shí)習編輯:李建雄)

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