苯溴馬隆片，主要成分是苯溴馬隆，有效用于原發(fā)性高尿酸血癥，痛風(fēng)關(guān)節炎歇期及痛風(fēng)結節腫等。那么，苯溴馬隆片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

苯溴馬隆片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成份是苯溴馬隆。化學(xué)名：3,5－二溴－4－羥苯基－2－乙基－3－苯駢呋喃基－甲酮。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】原發(fā)性高尿酸血癥，痛風(fēng)關(guān)節炎歇期及痛風(fēng)結節腫等。

【用法用量】成人每次口服50mg（1片），每日一次，早餐后服用。用藥1－3周檢查血清尿酸濃度，在后續治療中，成人和14歲以上的年輕人每日50－100mg（1—2片），或遵醫囑。

【不良反應】有時(shí)會(huì )出現腸胃不適感，如惡心，嘔吐，胃內飽脹感和腹瀉等現象。極少出現蕁麻疹風(fēng)疹。在個(gè)別情況下還會(huì )出現眼結膜發(fā)炎（結膜炎,短時(shí)間的陽(yáng)痿變態(tài)性的局部皮膚濕疹皮疹）,頭疼和尿意頻增感。在有些情況下還要觀(guān)察是否加重了肝病（細胞溶解性肝炎。這種病有一些是急性發(fā)作，比較難以控制。據報道，服用苯溴馬隆有瘙癢感，顏面發(fā)紅，紅斑，光過(guò)敏，浮腫，心窩部不適感等不良反應發(fā)生。如果出現了本品說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有提及的不良反應，請立即告知您的醫生或者藥劑師。

【禁忌】1．對本品中任何成份過(guò)敏者。2．中至重度腎功能損害者（腎小球濾過(guò)率低于20ml/min）及患有腎結石的患者。3．孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】1.不能在痛風(fēng)性發(fā)作期服用，因為開(kāi)始治療階段，隨著(zhù)組織中尿酸溶出，有可能加重病癥。2.為了避免治療初期痛風(fēng)急性發(fā)作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。3.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5～2升），以免在排泄的尿中由于尿酸過(guò)多導致尿酸結晶。定期測量尿液的酸堿度，為促進(jìn)尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液的PH應調節在6.5～6.8之間。4.在開(kāi)始治療時(shí)有大量尿酸隨尿排出，因此在此時(shí)的用藥量要小（起始劑量）。5.在痛風(fēng)的緩解期可以和抑制內源性尿酸產(chǎn)生的藥物如：A:阻止核酸（DNA、RNA）氧化分解為嘌呤---尿酸的Asta蝦青素、花青素一起服用；B：抑制嘌呤合成的別嘌醇合用，這樣可以大大減少苯溴馬隆。用量，并將尿酸降到預定目標417umol/L以下。減少苯溴馬隆的副作用。

【兒童用藥】本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】老年人一般生理機能下降，所以要減量用藥或尊醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于尚未有人類(lèi)的臨床經(jīng)驗及動(dòng)物實(shí)驗結果存在偏差，妊娠期的患者禁用。2.目前尚不清楚苯溴馬隆是否會(huì )進(jìn)入母乳之中，哺乳期患者禁用。

【藥物相互作用】苯溴馬隆促進(jìn)尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。

【藥物過(guò)量】現已知不會(huì )出現中毒現象。當大量服用了本品以后應該采取治療措施，防止被體內進(jìn)一步吸收，使其加速排出體外。如果超大量的服用了本品，應該立即報告醫生。醫生會(huì )根據中毒的程度，采取必要的措施。

【藥理毒理】立加利仙可促進(jìn)尿酸排泄，立加利仙的通用名為苯溴馬隆，屬苯溴呋喃衍生物，通過(guò)抑制近曲腎小管細胞頂側刷狀緣尿酸轉運蛋白(URAT1)，減少尿酸分泌后重吸收從而降低血尿酸濃度，因此促進(jìn)尿酸排泄藥物對于相對腎臟尿酸排泄不足的高尿酸血癥是病因治療。以往的臨床觀(guān)察證實(shí)立加利仙作用時(shí)間長(cháng)，降低血尿酸藥效顯著(zhù)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成人口服50mg，約2～3小時(shí)后達血藥濃度峰值，4～5小時(shí)尿酸廓清率達最大值，半衰期為12～13小時(shí)，本品主要以原型藥單一鹵化物、完全的脫鹵化物從尿液、糞便及膽汁排泄。

【有效期】24月。

【批準文號】H20130358。

【生產(chǎn)企業(yè)】SanoArzneimittelfabrikGmbH。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）