布地奈德福莫特羅粉吸入劑為復方制劑,其主要組分為:布地奈德和富馬酸福莫特羅。本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2-受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療。
那么,布地奈德福莫特羅粉吸入劑長(cháng)期使用會(huì )致癌嗎?
布地奈德福莫特羅粉吸入劑的適應癥為:
1.哮喘。本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑,癥狀已得到良好控制的患者。
2.慢性阻塞性肺病(COPD)。針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療,這些患者盡管長(cháng)期規范的使用長(cháng)效的支氣管擴張劑進(jìn)行治療,仍會(huì )出現明顯的臨床癥狀。
布地奈德福莫特羅粉吸入劑的致癌性:
在小鼠和大鼠體內進(jìn)行了經(jīng)口給藥的長(cháng)期研究,以評價(jià)布地奈德的潛在致癌性。
SD大鼠一項為期2年的研究中,經(jīng)口給予布地奈德劑量為50μg/kg(按μg/m2計算,低于人每天吸入最大推薦劑量),布地奈德可引起雄性大鼠的神經(jīng)膠質(zhì)瘤發(fā)生率顯著(zhù)升高,具有統計學(xué)意義。雄性大鼠和雌性大鼠分別給予劑量25和50μg/k9(按μg/m2計算,低于人每天吸入最大推薦劑量),未見(jiàn)致瘤性。在應用Flsher大鼠和SD大鼠進(jìn)行的兩項為期為2年的附加研究中,經(jīng)口給予布地奈德劑量為50μg/kg(按μg/m2計算,低于人每天吸入最大推薦劑量)時(shí)未引起神經(jīng)膠質(zhì)瘤。但對于雄性SD大鼠,經(jīng)口給予劑量為50μg/kg的布地奈德時(shí),肝細胞腫瘤的發(fā)生率顯著(zhù)上升,具有統計學(xué)意義。在上述兩項研究中,同時(shí)給予的對照皮質(zhì)激素(潑尼松龍和曲安奈德)亦表現出相似的結果。在一項為期91周的小鼠研究中,經(jīng)口給予劑量達200μg/k9(按μg/m2計算。約相當于人每天吸入最大推薦劑量),未表現出與布地奈德治療相關(guān)的致痛性。
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(實(shí)習編輯:楊春鳳)
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