使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問(wèn)題，那么，非那雄胺片的致癌和致突變作用是怎么樣的？

非那雄胺片的致癌和致突變作用：

大鼠給予劑量高達每天320mg/kg的非那雄胺（相當于人建議使用劑量每天5mg的3200倍）24個(gè)月試驗顯示沒(méi)有致癌作用。

小鼠為期19個(gè)月致癌試驗中，每天250mg/kg組（相當于人建議使用劑量每天5mg的2500倍）睪丸Leydig細胞腺瘤的發(fā)生率出現具有統計學(xué)意義的顯著(zhù)性增加（P≤0.05）；小鼠給予2.5或每天25mg/kg后沒(méi)有出現腺瘤（分別是人建議使用劑量的25和250倍）。

小鼠給予劑量為每天25mg/kg和大鼠給予每天40mg/kg以上（分別為人建議使用劑量每天5mg的250倍和400倍以上），均觀(guān)察到Leydig細胞增生的發(fā)生率增加。在給予高劑量非那雄胺的兩種嚙齒類(lèi)動(dòng)物試驗中均證實(shí)Leydig細胞增生改變和血清黃體激素（LH）增加（高于對照組2-3倍）有相關(guān)性。提示Leydig細胞改變源于血清LH水平的升高，而不是非那雄胺的直接效應。

大鼠或犬給予劑量為每天20和45mg/kg的非那雄胺（分別為人建議使用劑量每天5mg的200倍和450倍）一年或小鼠給予劑量為每天2.5mg/kg的非那雄胺（為人建議使用劑量每天5mg的25倍）19個(gè)月均沒(méi)有出現與藥物有關(guān)的Leydig細胞改變。

體外細菌致突變試驗、哺乳動(dòng)物細胞致突變試驗或體外堿性洗脫試驗均顯示沒(méi)有致突變作用。體外染色體畸變試驗中，中國倉鼠卵巢細胞給予高濃度（450-550μmol）的非那雄胺后出現染色體畸變輕度增加。這些濃度相當于人給予5mg的非那雄胺產(chǎn)生的血漿峰濃度的4000-5000倍。此外，體外試驗中使用的濃度450-550umol在生物系統中是無(wú)法達到的。在小鼠體內染色體畸變試驗中，非那雄胺在最大可耐受劑量下（每天250mg/kg，為人建議使用劑量每天5mg的2500倍）沒(méi)有觀(guān)察到與給藥有關(guān)的染色體畸變數增加。

如想對本品有進(jìn)一步的了解，您可以到方舟健客咨詢(xún)在線(xiàn)客服，或者撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111。

（實(shí)習編輯：李建雄）