拉米夫定片的主要成分為拉米夫定。化學(xué)名為（2R-順式）-4-氨基-1-（2-羥甲基-1，3-氧硫雜環(huán)戊-5-基）-1H-嘧啶-2-酮。那么，拉米夫定片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：拉米夫定片

商品名稱(chēng)：拉米夫定片(健甘靈)

拼音全碼：LaMiFuDingPian(JianGanLing)

【主要成份】拉米夫定，化學(xué)名：（2R-順式）-4-氨基-1-（2-羥甲基-1，3-氧硫雜環(huán)戊-5-基）-1H-嘧啶-2-酮。分子式：C8H11N3O3S分子量：229.26

【性狀】薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

【規格型號】0.1g*14s

【用法用量】口服，成人一次0.1g，一日1次。

【不良反應】常見(jiàn)的不良反應有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉，癥狀一般較輕并可自行緩解。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.應提醒病人注意，拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗的專(zhuān)科醫生指導下用藥,不能自行停藥，并需在治療中進(jìn)行定期監測。至少應每3個(gè)月測一次ALT水平，每6個(gè)月測一次HBVDNA和HBeAg。

2.HBsAg陽(yáng)性但ALT水平正常的病人，即使HbeAg和/或HBVDNA陽(yáng)性，也不宜開(kāi)始拉米夫定治療，應定期隨訪(fǎng)觀(guān)察，根據病情變化而再考慮。

3.隨著(zhù)拉米夫定治療時(shí)間的延長(cháng)，在部分病人中可檢測到乙型肝炎病毒的YMDD變異株，這種變異株對拉米夫定的敏感性下降

【兒童用藥】在中國尚無(wú)兒童使用拉米夫定的數據。

【老年患者用藥】對于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無(wú)顯著(zhù)變化，只有在肌酐清除率<30ml/分鐘時(shí)，才有影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠3個(gè)月內的患者不宜使用本品。妊娠3個(gè)月以上的患者使用本品需權衡利弊。哺乳婦女服用本品時(shí)暫停哺乳。

【藥物過(guò)量】在有限的關(guān)于人類(lèi)急性服用過(guò)量藥物的資料中，沒(méi)有死亡發(fā)生，且患者均已康復。過(guò)量服用后未見(jiàn)特殊的體征和癥狀。雖然對此尚無(wú)相關(guān)的研究，如果發(fā)生了藥物過(guò)量，要對患者進(jìn)行監護，并按要求給予常規的支持性治療。因為拉米夫定可透析清除，所以當用藥過(guò)量且出現臨床癥狀或體征時(shí)，可采取連續的血液透析進(jìn)行治療。

【貯藏】遮光，密封，在陰涼干

【包裝】鋁塑包裝，14片/板×1板/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20103481

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習編輯：林炳揚）