拉米夫定片的主要成分為拉米夫定。化學(xué)名稱(chēng)為(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1，3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。那么，拉米夫定片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：拉米夫定片

商品名稱(chēng)：拉米夫定片(賀普丁)

英文名稱(chēng)：LamivudineTablets

拼音全碼：LaMiFuDingPian(HePuDing)

【主要成份】拉米夫定。

【成份】

化學(xué)名：(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1，3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮

分子式：C8H11N3O3S

分子量：229.26

【性狀】薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

【規格型號】0.1g*14s

【用法用量】口服，成人一次0.1g，一日1次。

【不良反應】常見(jiàn)的不良反應有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉，癥狀一般較輕并可自行緩解。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.應提醒病人注意，拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗的專(zhuān)科醫生指導下用藥,不能自行停藥，并需在治療中進(jìn)行定期監測。至少應每3個(gè)月測一次ALT水平，每6個(gè)月測一次HBVDNA和HBeAg。

2.HBsAg陽(yáng)性但ALT水平正常的病人，即使HbeAg和/或HBVDNA陽(yáng)性，也不宜開(kāi)始拉米夫定治療，應定期隨訪(fǎng)觀(guān)察，根據病情變化而再考慮。

3.隨著(zhù)拉米夫定治療時(shí)間的延長(cháng)，在部分病人中可檢測到乙型肝炎病毒的YMDD變異株，這種變異株對拉米夫定的敏感性下降。

【兒童用藥】在中國尚無(wú)兒童使用拉米夫定的數據。

【老年患者用藥】對于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無(wú)顯著(zhù)變化，只有在肌酐清除率<30ml/分鐘時(shí)，才有影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠3個(gè)月內的患者不宜使用本品。妊娠3個(gè)月以上的患者使用本品需權衡利弊。哺乳婦女服用本品時(shí)暫停哺乳。

【藥物相互作用】由于本品的藥物代謝和血漿蛋白結合率低，并主要以藥物原型經(jīng)腎臟清除，故與其它藥物代謝物之間的潛在相互作用的發(fā)生率很低。拉米夫定主要是以活性有機陽(yáng)離子的形式清除。在與具有相同排泄機制的藥物同時(shí)使用時(shí)，特別是當該藥物的主要清除途徑是通過(guò)有機陽(yáng)離子轉運系統的主動(dòng)腎臟分泌時(shí)(如三甲氧芐氨嘧啶)，應考慮其相互作用。其他以這種機制清除的部分藥物(如雷尼替丁，西咪替丁)，經(jīng)研究表明與拉米夫定無(wú)相互作用。主要以活性有機陰離子形式或經(jīng)腎小球濾過(guò)排出的藥物與拉米夫定不會(huì )發(fā)生具有顯著(zhù)臨床意義的相互作用。拉米夫定與三甲氧芐氨嘧啶(160mg)/磺胺甲惡唑(800mg)同時(shí)服用后，可使拉米夫定的暴露量增加40％。但拉米夫定并不影響三甲氧芐氨嘧啶/磺胺甲惡唑的藥代動(dòng)力學(xué)特性。所以除非患者有腎功能損傷，否則無(wú)須調整拉米夫定的用藥劑量。當拉米夫定與齊多夫定同時(shí)服用時(shí)，可觀(guān)察到齊多夫定的Cmax有適度的增加，約28%，但系統生物利用度（藥時(shí)曲線(xiàn)下面積AUC）無(wú)顯著(zhù)變化。齊多夫定不影響拉米夫定的藥代動(dòng)力學(xué)特性（參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)）。同時(shí)使用拉米夫定與(-干擾素，二者之間無(wú)藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用；臨床上未觀(guān)察到拉米夫定與常用的免疫。

【貯藏】遮光，密封。

【包裝】鋁塑泡罩包裝，14片/板/盒。

【有效期】36月

【執行標準】WS-802(X-588)-2002

【批準文號】國藥準字H20030581

【生產(chǎn)企業(yè)】葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

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（實(shí)習編輯：林炳揚）